ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ципромаг®-О (Cipromag®-O).
Международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Лекарственный препарат в 1 мл содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бутиловый спирт, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), уксусную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Допускается незначительная опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается использование лекарственного препарата после окончания срока его годности.
4. Ципромаг®-О выпускают расфасованным по 0,5 л и 1 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, укупоренные резьбовыми пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Ципромаг®-0 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ципромаг®-О отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ципромаг®-О относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: Е. coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Bordetella spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Corina spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
При пероральном введении лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, (биодоступность более 70%) и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5-2,0 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью.
Ципромаг®-О по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ципромаг®-О назначают сельскохозяйственным и декоративным птицам с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность птицы к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата курам- несушкам и ремонтному молодняку птиц менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления ципрофлоксацина в яйце.
13. При работе с препаратом Ципромаг®-О следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Ципромаг®-О не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Ципромаг®-О назначают птицам с водой для поения в дозе 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы птицы в сутки из расчета — 5 мл препарата на 10 л воды в течение 3-5 дней.
При сальмонеллёзе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
Менять лекарственный раствор необходимо каждые 24 часа.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больной птицы микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Ципромаг®-О на другой антибактериальный лекарственный препарат.
16. При применении препарата Ципромаг®-О в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у птиц, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке лекарственного препарата может наблюдаться отказ от корма, нарушение функций желудочно-кишечного тракта, снижение привесов.
В случае проявления передозировки применение препарата следует прекратить и провести необходимую симптоматическую терапию.
18. Не допускается одновременное применение препарата Ципромаг®-О с хлорамфениколом, макролидами, тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата Ципромаг®-О.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.