ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: ХИПРАЛОНА ЭНРО-I (HIPRALONA EMRO-I).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: 5% раствор для инъекций.
ХИПР АЛОНА ЭНРО-I в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 50 мг энрофлоксацина, а в качестве вспомогательных компонентов — 8,9 мг гидроксида калия, 17,6 мг бутанола и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
Запрещается применять ХИПРАЛОНА ЭНРО-I по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными колпачками.
Флаконы упакованы поштучно в картонные коробки.
5. Хранят и транспортируют ХИПРАЛОНА ЭНРО-I в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. ХИПРАЛОНА ЭНРО-I следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ХИПРАЛОНА ЭНРО-I — антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Escherichia, coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphy lococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК — гиразы, влияющей на репликацию спирали ДНК в ядре бактериаль ной клетки.
При парентеральном введении энрофлокцацин хорошо всасывается с места инъекции и проникает в органы и ткани животного.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5-1 часа и удерживается на те рапевтическом уровне на протяжении 24 часов после введения.
Выводится энрофлоксацин и его метаболит ципрофлоксацин из организма с мочой и фекалиями.
ХИПРАЛОНА ЭНРО-I по воздействия на организм животного относится к умеренно опасным веществам (3 класс степени опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ХИПРАЛОНА ЭНРО-I назначают с лечебной целью поросятам при коли- бактериозе и телятам при пастереллезе, колибактериозе и сальмонеллезе.
Лекарственный препарат следует использовать только в тяжелых случаях, убедившись в бактериальной природе заболевания, и в случае появления устойчивости к другим антибиотикам.
12. Противопоказанием к применению препарата являются заболевания почек и печени животного.
13. При работе с ХИПРАЛОНА ЭНРО-I необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается использование в период беременности и лактации.
15. ХИПРАЛОНА ЭНРО-I вводят поросятам внутримышечно, телятам подкожно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 3-5 дней.
В связи с возможной болевой ре акцией лекарственный препарат следует вводить не более 5мл в одно место телятам и не более 2,5 мл поросятам.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ХИПРАЛОНА ЭНРО-I в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться возбужденное состояние, проходящее после прекращения применения препарата.
18. ХИПРАЛОНА ЭНРО-I не следует применять одновременно с левомицетином, антибиотиками группы макролидов, тетрациклинов, нестероидными противовоспалительными средствами и теофилином.
19. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата следует немедленно возобновить как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения ХИПРАЛОНА ЭНРО-I.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораторное Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135- 17170 Amer (Girona), Spain.