ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтиофур натрия для инъекций (Ceftiofurum sodium pro injectionibus).
1.2 Препарат выпускают в форме стерильного порошка для приготовления раствора для инъекций, содержащего в качестве активнодействующего вещества цефтиофур натрия (в пересчете на сухое вещество) не менее 95 %.
1.3 По внешнему виду представляет собой порошок от белого до светло- коричневого цвета.
1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы вместимостью 10, 20 и 100 см3 по 0,5; 1 и 4 г соответственно, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б, в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C.
1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур натрия относится к третьему поколению антибиотиков цефалоспоринового ряда.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, продуцирующих — лактамазы и Mannheimia haemolitica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necroforum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae,.Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli.
2.2 Цефтиофур натрия оказывает бактерицидное действие, ингибируя синтез клеточной стенки у чувствительных к препарату бактерий.
2.3 После парентерального введения цефтиофур натрия быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и создает в организме терапевтические концентрации на протяжении до 20 ч, в зависимости от вида животных.
Максимальные концентрации антибиотика в организме животных обнаруживаются в течение 1 ч после введения препарата.
Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания (транспортная лихорадка, пневмонии), некробактериозе и остром метрите;
- мелкому рогатому скоту, свиньям и лошадям при респираторных инфекциях;
- собакам при полиартритах, респираторных, урогенитальных и кожных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Порошок с соблюдением правил асептики растворяют в воде для инъекций, предварительно подогретой до комнатной температуры:
- 0,5 г препарата — в 10,0 см3 воды для инъекций, 1 г препарата — в 20,0 см3 воды для инъекций,
- 4 г — в 80,0 см3 воды для инъекций (концентрация полученного основного раствора для инъекций — 50 мг цефтиофура в 1,0 см3).
3.3 Приготовленный раствор хранят при температуре (20 — 25) °C не более чем 12 часов, при температуре (2 -8 ) °C не более чем 7 суток, при температуре от минус 4 до минус 18 °C — не более 50 суток.
3.4 Препарат применяют один раз в сутки крупному и мелкому рогатому скоту подкожно или внутримышечно, свиньям и лошадям внутримышечно, собакам подкожно в следующих дозах:
- крупный рогатый скот -1 -2 см3 раствора препарата на 50 кг массы животного (1-2 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 15,0 см3 в одно место введения, в течение 3-5 суток;
- свиньи — 0,3-0,5 см3 раствора препарата на 5 кг массы животного (3-5 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 10,0 см3 в одно место введения, в течение 3-5 суток;
- лошади — 2-4 см3 раствора препарата на 50 кг массы животного (2-4 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 10,0 см3 в одно место введения, до выздоровления с интервалом между инъекциями 24 часа, но не более 10 суток подряд;
- овцы и козы — 0,2 — 0,4 см3 раствора препарата на 10 кг массы животного (1-2 мг цефтиофура на 1 кг массы животного), но не более 5,0 см3 в одно место введения, в течение 3-5 суток;
- собаки — 0,4 — 0,8 см3 раствора препарата на 10 кг массы животного (2,2 — 4,4 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) в течение 5-10 суток.
3.5 Побочных действий при правильном применении препарата не установлено.
В месте инъекции может наблюдаться небольшая реакция, которая довольно быстро проходит без терапии.
3.6 Препарат запрещается вводить внутривенно, применять животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефтиофуру и другим бета- лактамным антибиотикам.
Применение цефтиофура противопоказано: беременным самкам и животным с нарушениями функций почек; в комплексе с тетрациклинами, линкозамидами, макролидами и хлорамфениколом; лошадям, мясо которых предназначено для пищевых целей.
3.7 Убой крупного и мелкого рогатого скота на мясо после применения препарата разрешен не ранее, чем через 24 часа, свиней — не ранее, чем через 48 часов.
3.8 Молоко для пищевых целей разрешается использовать через 2 суток после последнего применения препарата.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применение препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул.Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ЩАО «БелВитунифарм» 211309 , д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.