ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 10% оральный (Florfenicol 10% oral).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорфеникол 10% оральный в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ 1- метил-2-пирролидон и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду Флорфеникол 10% оральный представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета.
Срок годности Флорфеникола 10% орального в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки — не более 30 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками; по 100 и 250 мл в полимерные флаконы, по 0,5 и 1 л в полимерные бутылки соответствующей вместимости и по 2,5 и 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Флорфеникол 10% оральный хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорфеникол 10% оральный относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол проявляет бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Ornitobacterium rhinotracheale, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., и микоплазм Mycoplasma spp. Активен в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол связывается с 70-S субъединицей рибосом в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
После перорального введения флорфеникол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Максимальная концентрация антибиотика в крови птиц и свиней достигается через 1-1,5 часа и сохраняется в организме на терапевтическом уровне до 24 часов после применения препарата.
Выводится флорфеникол из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов, преимущественно с фекалиями, у яйценоской птицы — также с яйцами.
Флорфеникол 10% оральный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Флорфеникол 10% оральный назначают:
- свиньям для лечения заболеваний органов дыхания бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний свиней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций;
- птицам для лечения колибактериоза, пастереллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии у птиц, в том числе вызванных Ornitobacterium rhinotracheale, стафиллококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.
12. Запрещается применение лекарственного препарата племенным хрякам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в виду накопления флорфеникола в яйцах.
Лекарственный препарат нельзя применять в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
13. Флорфеникол 10% оральный применяют свиньям индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 5 мл лекарственного препарата на 100 кг массы животного (что соответствует 5 мг флорфеникола на 1 кг массы животного) в течение 7 суток.
Птицам применяют групповым способом с водой для поения в суточной дозе: цыплятам в возрасте до 4-х недель — 100 мл препарата на 100 л воды; другим возрастным категориям птицы — 200 мл препарата на 100 л воды (что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы) в течение 3 суток, а при сальмонеллезе и смешанных инфекциях — в течение 5 суток.
При групповом способе применения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется угнетением; появляется учащенное дыхание и сердцебиение, цианоз слизистых оболочек.
Лечение симптоматическое.
15. Особенностей действия при первом применении Флорфеникола 10% орального и при его отмене не отмечено.
16. Запрещается применение препарата поросятам массой менее 2 кг, супоросным и лактирующим свиноматкам.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозах и схеме лечения.
18. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении Флорфеникола 10% орального в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
У свиней возможно изменение цвета фекалий, диарея, покраснение и припухлость перианальной области.
Указанные симптомы проходят самопроизвольно после окончания применения препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.
19. Не допускается применение Флорфеникола 10% орального одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
20. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток, птиц — не ранее, чем через 2 суток после последнего применения Флорфеникола 10% орального.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Флорфениколом 10% оральным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, промыть их большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфениколом 10% оральным.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.