ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г (Aivlosin® 42,5 mg/g).
Международное непатентованное наименование: тилвалозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г в 100 г в качестве действующего вещества содержит: 4,25 г тилвалозина тартрата, а также вспомогательные вещества: мука пшеничная, гидроксипропилцсллюлоза, обезжиренный соевый порошок, магния трисиликат (сепиолит).
3. По внешнему виду препарат представляет собой гранулированный порошок бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Срок годности лекарственного препарата в смеси с кормом — 1 месяц.
Не использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г выпускают расфасованным по 5 кг или по 20 кг в трехслойные мешки из ламинированного полиэстера, ламинированной алюминиевой фольги и полиэтилена низкой плотности, помещенные в тканные бумажно-полипропиленовые ламинированные пакеты.
Каждая потребительская упаковка лекарственного препарата снабжается инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре не выше 30 °C.
6. АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. АИВЛОЗИН® 42,5 мг/г отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АИВЛОЗИН® 42,5 мг/г — антибактериальный лекарственный препарат группы макролидов.
10. Тилвалозина тартрат, действующее вещество препарата АИВЛОЗИН® 42,5 мг/г, является макролидным антибиотиком, активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Mycoplasma hyopneumoniae, Brachyspira hyodysenteriae, Laws onia intracellular is и Mycoplasma gallisepticum. Brachyspira hyodysenteriae менее устойчивы к тилвалозину, чем к другим макролидам, таким как тилозин.
Механизм бактериостатического действия тилвалозина тартрата заключается в подавлении белкового синтеза в микробной клетке.
При оральном применении тилвалозина тартрат всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови животных достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 15-18 часов.
Тилвалозина тартрат выводится из организма животных преимущественно в виде метаболитов, в основном с фекалиями и в меньших количествах с мочой.
По степени воздействия на организм АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает побочных реакций и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г применяют с лечебной целью при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии органов дыхания и пищеварительного тракта: микоплазмозе, энзоотической пневмонии, илеите, дизентерии свиней и респираторных заболеваниях у кур, вызванных Mycoplasma gallisepticum.
12. Противопоказанием для применения препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г является индивидуальная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Запрещается применение препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г курам- несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, респиратор) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г свиноматкам в период супоросности и вскармливания приплода, а также новорожденным поросятам определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
15. АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г применяют животным в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в следующих суточных дозах:
- свиньям при энзоотической пневмонии — 1 кг на 1 тонну корма в течение 7 суток;
- свиньям при пролиферативной энтеропатии (илеите) и дизентерии — 2 кг на 1 тонну корма в течение 10 суток;
- курам при респираторном заболевании, вызванным Mycoplasma gallisepticum — 3 кг на 1 тонну корма в течение 7 суток.
В период лечения используют только корм, содержащий АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г.
Для обеспечения равномерного распределения в корме, рекомендованную дозу лекарственного препарата тщательно смешивают последовательно с 10, 100 и 1000 кг комбикорма.
16. При применении препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г в соответствии с настоящей инструкцией побочных реакций и осложнений у свиней и кур не наблюдалось.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают.
17. При передозировке препарата у животных возможно снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Не допускается применение препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г одновременно с другими макролидами, полиэфирными ионофорами и антибиотиками аминогликозидного ряда, в связи с возможным взаимным повышением токсичности.
В целях предотвращения адсорбции и снижения антибактериальной активности, не следует применять препарат одновременно с кормовыми добавками, содержащими бентонит.
19. Особенностей действия препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г при первом приеме или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птиц — не ранее чем через 1 сутки после последнего применения препарата АЙВЛОЗИН® 42,5 мг/г.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Custom Powders Limited», Gateway, Crewe, Cheshire, UK, CW1 6YT, Великобритания.
«Cod Beck Blenders Limited», Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR, Великобритания.