ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Брувак Rev-1 (BRUVAC Rev-1).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата — Вакцина против бруцеллеза мелкого рогатого скота и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis Rev-1 живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина содержит живую культуру бруцелл вакцинного штамма Brucella melitensis Rev-1 лиофилизированную в защитной среде, содержащую 10% сахарозы и 5% желатина.
В одной иммунизирующей дозе содержится 2,0x 109 живых бруцелл для подкожного и 1,0 х 109 для конъюнктивального применения.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой аморфную массу светло-серого цвета с коричневатым оттенком.
При регидратации сухой вакцины образуется гомогенная суспензия в течение 3 мин.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования, и не более четырех часов после регидратации.
Вакцина по истечении срока годности к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 см³ (возможный диапазон от 5 до 10 доз); 2 см³ (от 10 до 50 доз); 3 см³ (от 50 до 100 доз); 4 см³ (от 100 до 200 доз) в стеклянные флаконы, заполненные азотом или аргоном, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и по 1 см³ (от 5 до 10 доз); 2 см³ (от 10 до 25 доз); 3 см³ (от 25 до 50 доз) в стеклянные ампулы, запаянные под вакуумом.
Флаконы (ампулы) с вакциной по 5, 10 или 25 штук и стерильная пробка-капельница для конъюнктивального метода упакованы в картонные коробки или пластиковые (полистироловые) контейнеры с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирования вакцины в упаковке организации-производителя при любой минусовой температуре и при температуре до 15 °C не более 3 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после разведения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина обеспечивает формирование иммунного ответа у мелкого рогатого скота к бруцеллезу и инфекционному эпидидимиту баранов через 21 день после однократного введения продолжительностью не менее 12 месяцев.
Специфические поствакцинальные антитела регистрируются в сыворотке крови иммунизированного молодняка в течение 12 месяцев, у взрослых животных до 2-х лет.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов (инфекционной болезни овец, вызываемой В. ovis) в хозяйствах неблагополучных по данным болезням, а также в благополучных хозяйствах при угрозе заражения животных.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, животных в племенных хозяйствах, предприятиях по искусственному осеменению, предназначенных к продаже для племенных целей.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, в том числе и вспомогательный персонал, привлекаемый для фиксации животных, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и резиновые сапоги) и обеспечены очками закрытого типа и масками.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды и немедленно обработать кожу — 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000 — 200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза вводят несколько капель 20%-ного раствора сульфацил натрия, в нос — 1 % раствор протаргола, рот и горло прополаскивают 70 % раствором этилового спирта.
При случайном введении вакцины человеку необходимо место укола обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок попа или почвы обрабатывают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Запрещено вакцинировать суягных животных.
15. Вакцинации подлежат:
- против бруцеллеза — овцы и козы;
- против инфекционного эпидидимита — бараны.
Вакцину для подкожного введения разводят разбавителем для живых сухих вакцин против бруцеллеза сельскохозяйственных животных или стерильным физиологическим раствором из расчета 1 см3 на одну дозу вакцины (2×109 м.к.) с учетом количества доз, указанного на этикетке вторичной упаковки.
Вакцину вводят животным подкожно в бесшерстное место за локтевым суставом в объеме 1,0 см³ .
Для вакцинации используют стерильные одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, после окончания работы обезвреживают путем кипячения.
Кожу в месте введения вакцины дезинфицируют 70 %-ным раствором этилового спирта.
Вакцину для конъюнктивального применения разводят разбавителем из расчета 0,05 см³ на одну дозу вакцины (1х 109 м.к.) с учетом количества доз, указанного на этикетке вторичной упаковки.
Перед применением пробку на флаконе с разведенной вакциной заменяют на стерильную пробку-капельницу.
Вакцину вводят в конъюнктивальный мешок в объеме 0,05 см³ (1 капля).
Разведенную вакцину защищают от воздействия прямых солнечных лучей и применяют через 15-30 минут после разведения.
Ярок и козочек вакцинируют против бруцеллеза с 3-х месячного возраста или за два месяца до осеменения.
Овец (коз) в благополучных по бруцеллезу хозяйствах вакцинируют не ранее чем за 2 месяца до осеменения без предварительного исследования на бруцеллез.
Ревакцинируют животных против бруцеллеза один раз в год с интервалом не менее 12 месяцев.
Против инфекционного эпидидимита вакцинируют животных, не реагирующих при серологическом исследовании на бруцеллез, начиная с 3-х месячного возраста.
Допускается однократная вакцинация овец против бруцеллеза и инфекционного эпидидимита баранов, начиная с 3-х месячного возраста и заканчивая за два месяца до осеменения без предварительного серологического исследования на эти болезни.
Серологическое исследование на бруцеллез и инфекционный эпидидимит баранов у животных однократно иммунизированных проводят не ранее, чем через 12 месяцев после введения вакцины, многократно иммунизированных — через 24 месяца.
По факсу вакцинации составляют акт с указанием: адреса населенного пункта, названия хозяйства или Ф.И.О. владельца, количества, пола, возраста, инвентарных номеров животных, даты вакцинации, названия вакцины и ее производителя, номера серии, даты изготовления, окончания срока годности, количества израсходованной вакцины.
16. У вакцинированных животных допускается кратковременное повышение температуры тела и формирование на месте инъекции умеренно выраженной припухлости, самопроизвольно исчезающее через 7-14 дней после введения и не требующее лечения.
При конъюнктивальном применении вакцины возможна незначительная гиперемия слизистой.
17. Передозировка вакцины не вызывает у животных симптомов проявления бруцеллеза и/или инфекционного эпидидимита баранов.
18. Запрещается применение вакцины против бруцеллеза одновременно и в течение трех недель после иммунизации другими живыми иммунобиологическими препаратами и антибиотиками за 7 дней до и в течение 3 недель после нее.
19. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бруцеллеза или инфекционного эпидидимита баранов.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Обособленное подразделение ООО «Агровет», 612079 Кировская область, Оричевский район, пгт. Левинцы.