ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бродлайн Спот-Он (Broadline Spot- on).
Международное непатентованное наименование: фипронил, (S)-метопрен, эприномектин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Бродлайн Спот-Он в качестве действующих веществ содержит фипронил, (S)-метопрен, эприномектин и празиквантел, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, стабилизированный глицеролформаль и диметилизосорбитол.
Выпускают препарат в двух дозировках:
• шприц-аппликатор 0,3 мл с содержанием: фипронила — 25 мг, (S)-метопрена — 30 мг, эприномектина — 1,2 мг и празиквантела — 25 мг;
• шприц-аппликатор 0,9 мл с содержанием: фипронила -75 мг, (S)-метопрена — 90 мг, эприномектина — 3,6 мг и празиквантела — 75 мг.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Бродлайн Спот-Он расфасованным по 0,3 мл и 0,9 мл в пластиковых шприцах-аппликаторах, упакованных поштучно в блистеры.
Блистеры со шприцами- аппликаторами помещают индивидуально в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Бродлайн Спот-Он в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Бродлайн Спот-Он следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Бродлайн Спот-Он отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Бродлайн Спот-Он относится к комбинированным противопаразитарным лекарственным препаратам для наружного применения.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр действия в отношении экто- и эндопаразитов кошек.
Фипронил — инсектоакарицид группы фенилпиразолов, механизм его контактного действия заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членистоногих, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
(S)-метопрен — аналог ювенильного гормона, регулятора роста насекомых, нарушая синтез хитина, вызывает аномалии развития насекомых на стадии яйца и личинки, предотвращает появление половозрелых насекомых на животных и в местах их содержания.
Эприномектин — соединение класса макроциклических лактонов, селективно связывает глутамат-зависимые каналы ионов хлора нервных и мышечных клеток беспозвоночных, что приводит к гиперполяризации клеток, параличу и гибели паразита.
Празиквантел — синтетическое производное изохинолин-пиразина, активен в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция, вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного с фекалиями.
После накожного нанесения препарата фипронил и (S)-метопрен практически не всасываются в системный кровоток, распространяются по кожно-волосяному покрову кошки в течение первых дней после обработки и оказывают длительное (до 42 суток) контактное инсектоакарицидное действие.
Эприномектин и празиквантел хорошо всасываются через кожу и достигают максимальной концентрации в плазме крови в течение 48 и 6 часов после обработки, соответственно.
Эприномектин выделяется из организма в неизменном виде с фекалиями, празиквантел метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.
Период полувыведения эприномектина и празиквантела составляет 114 и 74 часа, соответственно.
Бродлайн Спот-Он активен в отношении:
- блох Ctenocephalid.es felis (половозрелые и преимагинальные фазы развития);
- власоедов Felicola subrostratus,
- иксодовых клещей Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata;
- саркоптойдных клещей Otodectes cynotis (ушной клещ) и Notoedres cati;
- желудочно-кишечных нематод Toxocara cati (личинки L3, L4, неполовозрелые и взрослые формы), Ancylostoma tubaeforme (личинки L4 и взрослые формы), Toxascaris leonina и Ancylostoma brazilienze (половозрелые формы);
- нематод мочевого пузыря Capillaria plica;
- легочных нематод Aelurostrongylus abstrusus (личинки L4 и взрослые формы), Capillaria aerophila;
- личинок дирофилярий Dirofilaria immitis;
- цестод Dipylidium caninum, Taenia taeniaformis, Echinococcus multilocularis (все фазы развития).
Однократная обработка кошки обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24 и 48 часов, соответственно; предотвращает повторную инфестацию клещами на протяжении 5 недель, блохами — на протяжении 7 недель, появление блох в помещении (местах содержания животных) — на протяжении 8 недель.
Бродлайн Спот-Он по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического и тератогенного действия; при попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
Препарат токсичен для кроликов, пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Бродлайн Спот-Он назначают кошкам
- для лечения и профилактики энтомозов, нотоэдроза, отодектоза, акарозов, вызываемых иксодовыми клещами;
- нематодозов и цестодозов;
- для профилактики дирофиляриоза, вызываемого личинками Dirofilaria immitis, и в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата и выраженные нарушения функции печени и почек.
Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, котятам в возрасте до 7 недель и/или массой менее 0,6 кг, а также животным других видов.
13.Бродлайн Спот-Он применяют кошкам однократно путем наружного топикального («спот-он») нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя шприцы-аппликаторы соответствующего объема.
Перед применением шприц-аппликатор извлекают из упаковки и при его вертикальном положении слегка оттягивают поршень назад, а наконечник поворачивают и снимают.
Раздвинув шерсть по средней линии шеи между основанием черепа и лопатками (так, чтобы было видно кожу), выдавливают все содержимое шприца-аппликатора непосредственно на кожу в одно место.
С учетом массы обрабатываемой кошки выбирают шприц-аппликатор или комбинацию шприцев-аппликаторов разного объема в соответствии с таблицей:
| Масса кошки (кг) | Доза препарата (мл) | Доза действующих веществ (мг) | |||
| фипронил | S-метопрен | эприномектин | празиквантел | ||
| <2,5 | 0,3 | 25 | 30 | 1,2 | 25 |
| 2,5 — 7,49 | 0,9 | 75 | 90 | 3,6 | 75 |
| 7,5-9,9 | 0,3+0,9 | 100 | 120 | 4,8 | 100 |
| 10,0-15,0 | 0,9+0,9 | 150 | 180 | 7,2 | 150 |
Повторные обработки проводят с интервалом в 1 месяц;
-при частом (чаще 2 раз в месяц) мытье животного с моющим средством — с более коротким интервалом, но не чаще 1 раза в 2 недели.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Бродлайн Спот-Он применяют ежемесячно, начиная за месяц до начала лёта переносчиков возбудителя — москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лёта.
Не следует мыть и купать животных, а также допускать их в природные водоемы в течение 48 часов после нанесения препарата.
14. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться неврологические симптомы (атаксия, дезориентация, апатия и расширение зрачков), самопроизвольно исчезающие в течение суток и не требующие применения лекарственных средств.
15.Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Беременным и лактирующим кошкам при необходимости Бродлайн Спот-Он применяют под контролем ветеринарного врача.
Не следует применять препарат котятам в возрасте до 7 недель и/или массой менее 0,6 кг.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной обработки следует ее провести как можно скорее в той же дозе.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных на месте нанесения препарата возможно склеивание шерсти, слабо выраженная реакция кожи (зуд, выпадение шерсти), в редких случаях при попадании препарата внутрь — чрезмерное слюноотделение, атаксия, апатия и расширение зрачков.
Указанные симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.
19. Бродлайн Спот-Он не следует применять совместно с другими противопаразитарными лекарственными препаратами.
20. Бродлайн Спот-Он не предназначен для обработки продуктивных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Бродлайн Спот-Он следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами, использовать резиновые перчатки.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
22. Не следует гладить и допускать контакта детей с обработанными животными до полного высыхания места нанесения препарата (в течение 4 часов после обработки).
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата и/или с признаками аллергических, респираторных и кожных заболеваний, необходимо избегать прямого контакта с Бродлайн Спот-Он.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Мerial», 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France / «Мериал», 4 Шеми дю Кальке, 31000 Тулуза, Франция
