ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биолекс (Biolexum).
Международное непатентованное наименование: цефалексин, гентамицин, декспантенол.
Лекарственная форма: стерильная суспензия для интрацистернального введения.
1.2 Ветеринарный препарат «Биолекс» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду препарат представляет собой однородную массу от белого до бледно-желтого цвета.
В 1 шприце- дозаторе (10 мл) препарата в качестве действующих веществ содержится: цефалексина моногидрат — 350 мг, гентамицина сульфат — 35 мг и декспантенол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: макрогол цетастеариловый эфир 12, макрогол цетастеариловый эфир 20, гидрогенизированное касторовое масло, метилпарабен, пропилпарабен, среднецепочечные триглицериды.
1.3 Препарат выпускают в полиэтиленовых шприцах-дозаторах номинальным объемом 10 мл.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
1.4 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.5 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к группе цефалоспоринов в комбинации с витаминными средствами и аминогликозидами.
Благодаря входящим в его состав антибактериальным компонентам активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Streptococcus spp., Corynebaclerium pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus.
2.2 Цефалексин, антибиотик группы цефалоспоринов, обладает высокой активностью в от ношении грамположительных бактерий.
Механизм бактерицидного действия заключается в по давлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
Гентамицин — антибиотик аминогликозидного ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Механизм действия гентамицина заключается в подавлении синтеза белков в бактериальной клетке на рибосомальном уровне.
Декспантенол — спиртовой аналог D-пантотеновой кислоты и холинергическое средство.
Декспантенол действует как предшественник кофермента А , необходимого для реакций ацетилирования, и участвует в синтезе ацетилхолина.
Действующие вещества препарата при интрацистернальном введении быстро распределяются по всей молочной железе и всасываются в кровь в незначительной степени.
Гентамицин и цефалексин выводятся преимущественно в неизмененном виде с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения коров и овец, больных маститами, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действующим веществам (цефалексину, гентамицину), в период лактации.
3.2 Перед введением препарата из пораженных четвертей вымени выдавливают молоко, соски обрабатывают антисептиком, затем в канал соска вводят наконечник шприца-дозатора и осторожно выдавливают содержимое.
Препарат вводят интрацистернально:
- коровам: в дозе 10,0 мл (1 шприц-дозатор);
- овцам: в дозе 5,0 мл (половина шприца-дозатора) в каждую пораженную четверть вымени с интервалом 12-24 часа, но не более 3 раз.
После введения наконечник шприца-дозатора извлекают, верхушку соска пережимают пальцами на 1-2 минуты и слегка массируют сосок снизу-вверх для лучшего распределения препарата.
Разрешается применение в период беременности и лактации.
Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования.
Применение препарата не исключает использование других препаратов, за исключением препаратов для интрацистернального введения.
3.3 При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных как правило, не наблюдается.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего приме нения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Использование молока в пищу людям разрешается не ранее чем через 4 суток после послед него применения препарата при условии полного клинического выздоровления.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано в корм животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовлено ООО «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33.
