ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Байтрил® 2,5% (Baytril® 2,5%);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Байтрил® 2,5% в 1 мл содержит действующее вещество энрофлоксацин — 25 мг и вспомогательные вещества: спирт бутиловый, калия гидрат окиси, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в за крытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при темпера туре от 5°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Байтрил® 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При парентеральном введении лекарственного препарата энрофлкосацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20-30 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Байтрил® 2,5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Байтрил® 2,5% назначают собакам и кошкам с лечебной целью при болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять Байтрил® 2,5% при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
Так же не следует применять Байтрил® 2,5% щенкам до 12-месячного возраста, котятам до 2- месячного возраста.
13. При работе с препаратом Байтрил® 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байтрил® 2,5%.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять препарат самкам в период беременности и лактации.
15. Байтрил® 2,5% применяют собакам и кошкам подкожно один раз в сутки в дозе 0,2 мл (5 мг энрофлоксацина) на 1 кг массы животного на протяжении 3-10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией лекарственное средство не следует вводить животному в одно место в объёме, превышающем 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил® 2,5% на другое антибактериальное лекарственное средство.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В случае появления аллергических реакций использование препарата Байтрил® 2,5% прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 2,5% с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.
