Азитронит®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Азитронит® (Azitronit);
• международное непатентованное наименование: азитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Азитронит® 1 мл содержит в качестве действующего вещества азитромицин (в форме дигидрата) — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, цитрат натрия, лимонную кислоту и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата Азитронит® при соблюдении усло­ вий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки — 30 суток.

Запрещается приме­нять Азитронит® по истечении срока годности.

4. Азитронит® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми
колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по приме­ нению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, от­дельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25  °С.

6. Азитронит® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Азитронит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Азитронит® относится к фармакотерапевтической группе макролиды и азалиды.

10. Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные: Actinobacillus spp., Actinobacillus lignieresi, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., Hae­ mophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemo- lytica, спирохеты (Borrelia spp.), и грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., Erysipelothrix insidiosa, анаэробные грамположительные бактерии (Clostridium perfringens), анаэробные грамотрицательные бактерии (Fusobacterium spp.), a также микоплазмы (Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae) и хламидии (Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae).

Азитромицин — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов.

Меха­низм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосо­мами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокисло­тами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного кон­ такта с антибактериальным препаратом.

В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации.

За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтезановых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях орга­низма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концен­трацию в плазме крови.

Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутри­клеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибио­тика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Азитронит® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и моче­ половой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микро­организмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеноч­ной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.

13. При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекар­ственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит1®.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы с препара­том руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекар­ственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подле­жит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в ор­ганизм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применение препарата лактирующим животным, примене­ние беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

15. Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутри­мышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2-х дней.

При необходимости инъекцию повторяют.

16. При использовании препарата согласно инструкции по применению по­бочных явлений и осложнений не установлено.

В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения.

При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат от­ меняют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

17. Симптомы передозировки: беспокойство, дезориентация, временная по­теря слуха, повышение печеночных ферментов.

В этом случае необходимо пре­кратить введение препарата.

Специфические средства детоксикации отсутству­ют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного пре­ парата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол — уси­ливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект.

Несовместим с гепарином.

Увеличивает токсичность сердечных гликозидов.

Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствен­ными препаратами.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного сро­ка, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул.им. Осипова В.И., д. 1.