ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Денагард® 80% (Denagard® 80%);
- международное непатентованное наименование действующего вещества: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Денагард® 80% содержит в 1 кг действующее вещество тиамулин гидроген фумарат — 800 г и вспомогательное вещество — желатин.
3. По внешнему виду препарат представляет собой микрогранулированный порошок белого или желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства, препарат необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 25 кг в многослойные фольгированные ПЭТФ-пакеты с внутренним покрытием из полиэтилена.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению на русском языке.
Пакеты помещают в транспортные картонные коробки.
5. Хранят Денагард® 80% в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — макролиды и азалиды.
10. Тиамулин, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микробной клетки на рибосомальном уровне.
Тиамулин проявляет высокую активность в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, брахиспир (S. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в том числе Salmonella spp. и Escherichia coli.
После перорального введения препарата тиамулин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней через 2 часа после введения и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Денагард® 80% по степени воздействия на организм относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится свиньями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Денагард® 80% применяют свиньям при дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеите) и энзоотической пневмонии. Возможно применение у группы животных, подозреваемых в заражении.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к тиамулину.
Не следует применять препарат свиньям с выраженной печеночной и почечной недостаточностью.
13. Все работы с Денагард® 80% необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Денагард® 80%.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. После консультации с ветеринарным специалистом допускается применение препарата животным в период беременности и лактации, если ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный вред для плода.
15. Денагард® 80% применяют свиньям с кормом индивидуально или групповым способом:
- при дизентерии, в том числе осложненной Fusobacterium spp. и Bacteroides spp., и энзоотической пневмонии в суточной дозе 6-8 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного.
Курс применения препарата составляет 5-7 дней;
- при пролиферативной энтеропатии в суточной дозе 7,5 мг тиамулина гидрогенфумарата на 1 кг массы животного в течение 10-14 дней.
16. При применении Денагард® 80% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться гиперпноэ и болезненность в области брюшной полости.
При признаках интоксикации применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается применение Денагард® 80% совместно с монензином, наразином, салиномицином и другими полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Денагард® 80%.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Sandoz GmbH, Plant Schaftenau, Biochemiestrasse 10, A-6336 Langkampfen, Austria / «Сандоз ГмбХ», Завод в Шафтенау, Биохемиштрассе 10, А-6336 Лангампфен, Австрия.
Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd, 1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian District, Shanghai, 201423, China I «Эланко (Шанхай) Анимал Хеле Ко., Лтд.», Чанчжун Роуд 1, Уси Фарм, район Фэнсянь, г. Шанхай, 201423, Китай.