ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Азитромицин 10% (Azithromycinum 10%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: азитромицин.
1.2 Азитромицин 10% представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.
В 1,0 см3 препарата содержится 10% азитромицина, вспомогательные и формообразующие вещества (пропиленгликоль, натрия цитрат, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода для инъекций).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 см3.
1.4 Азитромицин 10% хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней, температура хранения от плюс 5 °C до плюс 15 °C.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Азитромицин — полусинтетический макролидный антибиотик, представитель подкласса азалидов.
2.2 Азитромицин обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis) и грамположительных бактерий (Listeria spp, Staphylococcus spp., Streptococcus spp, Enterococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae), некоторых анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., а также микоплазм (Mycoplasma spp.), хламидий (Chlamydiapneumoniae) и боррелий (Borrelia spp.).
На отдельные штаммы кишечной палочки и стрептококков препарат оказывает слабое действие.
2.3 После парентерального введения азитромицин довольно быстро всасывается и хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани.
Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
2.4 Азитромицин в печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Значительная часть азитромицина из организма выводится с желчью в неизменном виде, 6% — почками.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Азитромицин 10% применяют при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, при патологии мочеполовой системы, а также при инфекциях кожи и мягких тканей у крупного и мелкого рогатого скота, свиней и других заболеваниях (некробактериоз крупного рогатого скота, рожа свиней, боррелиоз, микоплазмоз и т.д.), вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.
3.2 Азитромицин 10% вводят животным внутримышечно в дозе 1 см3/20 кг массы тела один раз в сутки в течение 2 — 3 дней.
3.3 Запрещается применять препарат лактирующим животным; имеющим индивидуальную чувствительность к макролидным антибиотикам; при патологии печени и почек.
3.4 Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками из групп пенициллина, цефалоспорина, линкозамидов; гепарином, сердечными гликозидами.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.5 В редких случаях возможны аллергические реакции, а на месте введения препарата возможно проявление отека и болезненности.
При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить, назначить антигистаминные препараты, и препараты кальция.
3.6 Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
3.7 Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 40 суток, а мелкого рогатого скота через 40 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Хебей Янженг Фармасьютикл Ко. Лтд. (Hebei Yanzheng Pharmaceutical Со.Ltd.), Китай для ООО «Ветинтерфарм» (Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91, к. 23, район д. Большой Тростенец).
