ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «АВИВАК-РЕО».
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против реовирусного теносиновита кур сухая живая с разбавителем.
2. Лекарственная форма — вакцина — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, разбавитель — раствор для разведения вакцины инъекционного применения.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости первичной культуры фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным реовирусом (штамм «1133») с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
Вакцина поставляется в комплекте с разбавителем, в состав которого входят растворы сахарозы и пептона в фосфатном буфере с индикатором феноловым красным.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-коричневого или розового цвета, легко растворяющуюся в разбавителе без образования хлопьев и осадка, а разбавитель — прозрачную жидкость красного цвета.
Срок годности вакцины — 12 мес, а разбавителя — 24 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (100-3000 доз) или, 3,0 см³ (100-3000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован по 200,0 или 400,0 см³ в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 мин. с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требуют соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина с разбавителем отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю реовирусного теносиновита у двукратно привитых птиц через 21 сут, который сохраняется в течение 10-12 недель.
Одна прививная доза вакцины содержит не менее 104,0 ТЦД50 реовируса птиц (штамм «1133»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину применяют для профилактики реовирусного теносиновита в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Птицу вакцинируют двукратно в 7-10-суточном и 35-40-суточном возрасте.
Перед применением содержимое флакона с вакциной растворяют в разбавителе с соблюдением правил асептики из расчета 1000 прививных доз на 200 см³ (0,2 см³ на одну дозу) и вводят подкожно в нижнюю треть шеи.
Место введения дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 20 мин или используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации цыплят.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Напряженность иммунитета контролируют через 21 сут после вакцинации, исследуя не менее 20-25 проб сыворотки крови методом ИФА по общепринятой методике.
Вакцинация считается эффективной, если не менее чем в 80% исследованных проб сывороток крови титр антител к реовирусу птиц в два и более раз превышает минимальный положительный показатель, предусмотренный в инструкции по применению используемого диагностического набора.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
17. Симптомов проявления реовирусного теносиновита или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается применять вакцину против реовирусного теносиновита совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также прививать птицу другими вакцинами в течение 3-7 суток после очередной иммунизации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторном введении вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики реовирусного теносиновита.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вакциной АВИВАК-РЕО, нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.