ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Авимутин Гидро (Avimutin Hydro).
Международное непатентованное наименование: тиамулин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Авимутин Гидро в качестве действующих веществ в 100 мл содержит: тиамулина гидрогенфумарат — 12,35 г, колистина сульфат — 20000 000 ME, а также вспомогательные компоненты: натрия метилгидроксибензоат — 0,1 г, натрия про пил гидроксибензоат — 0,01 г, пропиленгликоль — 20 мл, вода дистиллированная до 100 мл.
3. По внешнему виду Авимутин Гидро представляет собой раствор желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерных бутылях и по 5 л в полимерных канистрах, соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками и контролем первого вскрытия.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Авимутин Гидро хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Авимутин Гидро следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Авимутин Гидро относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Комбинация активных компонентов, входящий в состав препарата обеспечивает широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Тиамулин обладает бактериостатической активностью, подавляя рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Mycoplasma spp., Haemophilus spp., Treponema hyodesenteriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Corynebacterium pyogenes.
Механизм противобактериального действия тиамулина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем связывания с 70S рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
Колистин активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia, Proteus spp., Shigella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает её гибель.
После перорального введения препарата тиамулин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-3 часа.
Выводится из организма главным образом с желчью и мочой.
Колистин практически не всасывается, он не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, таким образом, создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике, что позволяет использовать для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта.
Выводится с фекалиями.
Авимутин Гидро по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Авимутин Гидро применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям при дизентерии, энтеритах, энзоотической пневмонии, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур — при микоплазмозе и энтеритах бактериальной этиологии, а также других инфекциях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители, которых чувствительны к тиамулину и колистину.
12. Авимутин Гидро запрещается применять животным с выраженной почечной недостаточностью и с индивидуальной повышенной чувствительностью, к входящим в состав препарата антибактериальным компонентам.
13. При работе с препаратом Авимутин Гидро следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Авимутин Гидро.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Авимутин Гидро запрещается применять курам-несушкам, ввиду его выделения с яйцами.
15. Лекарственный препарат применяют свиньям, цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур с водой для поения индивидуально или групповым способом в течение 5 суток в дозе 0,8 мл на 1 л питьевой воды.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
16. При применении препарата Авимутин Гидро в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к колистину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке возможно возникновение кратковременное расстройство желудочно-кишечного тракта.
18. Не допускается применение препарата в течение 7 суток до и в течение 7 суток после применения ионофорных кокцидиостатиков, а также антибиотиков аминогликозидного ряда и миорелаксантов.
Не рекомендуется применять лекарственный препарат совместно с препаратами кальция и магния, а также ненасыщенными жирными кислотами.
19. Особенностей действия при начале применения Авимутин Гидро и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой на мясо свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птицы — не ранее, чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Veterinaria, S.A.»/ «С.П. Ветеринария, С.А.» Ctra, Reus-Vinyols, Km.4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain./Ктра, Реус-Виньолс, Км.4.1,43330 Риудомс (Таррагона). Испания.