ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ципромаг® (Cipromag®).
Международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат в 1 мл содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бутиловый спирт, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), уксусную кислоту и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается использование лекарственного препарата после окончания срока его годности.
4. Ципромаг® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Ципромаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ципромаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ципромаг® относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: Echerichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Bordetella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Corina spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия ципрофлоксацина основан на блокировании фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
После внутримышечного введения лекарственного препарата ципрофлоксацин легко всасывается в кровь из места инъекции и поступает в большинство органов и тканей (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 0,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после парентерального применения лекарственного препарата.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.
Ципромаг® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76).
В рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ципромаг® назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Запрещается применение лекарственного препарата при индивидуальной повышенной чувствительности животного к фторхинолонам, животным с заболеваниями почек и печени и выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с препаратом Ципромаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Ципромаг® дойным животным, молоко от которых используется в пищевых целях, беременным и кормящим самкам.
15. Ципромаг® применяют крупному и мелкому рогатому скоту (как взрослым, так и молодняку) подкожно или внутримышечно, а свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного в течение 3-5 дней.
При лечении метрит-мастит-агалактии свиноматок препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки в течение 1-2 дней.
Ввиду возможной болевой реакции лекарственный препарат следует вводить в одно место крупным животным не более 5 мл и мелким не более 2,5 мл.
16. При применении препарата Ципромаг® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных на месте введения возможно появление местной воспалительной реакции в виде отека и эритемы, которые исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Ципромаг® не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее, чем через 14 суток после внутримышечного введения и через 21 сутки после подкожного применения.
Убой свиней — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.