ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — АСТЕРИОН DHPPiLR.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма:
- сухой компонент — АСТЕРИОН DHPPi — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) — изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы плотоядных, аденовируса собак типа 2, парвовируса собак и вируса парагриппа собак со средой высушивания;
- жидкий компонент — АСТЕРИОН LR — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) — изготовлен из инактивированных производственных штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae, Camcola и Grippotyphosa, инактивированного производственного штамма вируса бешенства и гидроокиси алюминия в качестве адъюванта.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент — жидкость розового цвета с осадком на дне флакона (адъювант), который при взбалтывании разбивается в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 15 минут после вскрытия флакона и растворения.
4. Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см³ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры — по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 минут после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АСТЕРИОН DHPPiLR — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых — 12-15 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:
- вирус чумы плотоядных — 103,5 ТЦД50;
- аденовирус собак 2-го типа — 103,0 ТЦД50;
- парвовирус собак — 103,0 ГАЕ;
- вирус парагриппа собак -103,5 ТЦД50;
- вирус бешенства -1 ME;
- Лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa — 3x 108 микробных клеток.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенки до 9-недельного возраста.
15. Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с вакциной «АСТЕРИОН DP» при необходимости ранней вакцинации щенков, по нижеприведенной схеме:
| Возраст щенка | 6 недель | 9 недель | 12 недель |
| Вакцина | АСТЕРИОН DP | АСТЕРИОН
DHPPiLR |
АСТЕРИОН
DHPPiLR |
Щенкам вакцину вводят двукратно в 9-12-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 мл.
Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев.
Собак мелких и декоративных пород иммунизируют в дозе 1,0 мл, для чего сухой компонент растворяют в 1,0 мл жидкого компонента.
Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Перед применением в холодное время жидкий компонент вакцины подогревают до температуры (36-38) °C.
Лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, взбалтывают до получения однородной суспензии, исключая выпадение компонентов вакцины в осадок.
При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Инактивированные вакцины с адъювантом создают в организме животных депо, в результате чего замедляется процесс рассасывания препарата и оказывается более продолжительное и активное воздействие антигенов на иммунологический процесс.
Внутримышечный способ введения вакцины, который обусловливает наиболее быстрое формирование напряженного иммунитета, рекомендуется в неблагополучных по инфекционным болезням собак районах.
Подкожный способ применяется в благополучных по инфекционным болезням собак районах.
16. При подкожном применении в месте локализации вакцины возможно образование незначительного, безболезненного уплотнения под кожей, рассасывающегося в течение 2-4 недель.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
17. Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза у собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины АСТЕРИОН DHPPiLR не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.