ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Аралис (Aralis);
- международное непатентованное наименование: апрамицин, колистин, никотинамид, атропин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Аралис в 1 мл препарата содержит действующие вещества: апрамицина сульфат — 125 мг, колистина сульфат — 500 000 ME, никотинамид — 5 мг, атропина сульфат 0,5 мг, а также вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль-200, серная кислота, бензоат натрия, ксантановая камедь и вода очищенная.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия бутылки — 28 дней.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 120 мл в бутылки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
Бутылки упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с дозатором и инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа препарата: аминогликозиды в комбинациях.
10. Апрамицин обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных бактерий (Е. coli, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Shigella spp., Campilobacter spp.) и некоторых видов микоплазм (М. Hyopheumonidae).
Его механизм действия заключается в предотвращении синтеза белка чувствительными бактериями, предположительно путем связывания с рибосомальной субъединицей 30S.
При пероральном введении апрамицин слабо всасывается, создавая высокие антибактериальные концентрации в желудочно-кишечном тракте, не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма в неизменном виде, преимущественно с фекалиями и мочой.
Колистин представляет собой полипептидный антибиотик, относящийся к классу полимиксинов.
Колистин оказывает бактерицидное действие на чувствительные бактериальные штаммы путем разрушения бактериальной цитоплазматической мембраны, что приводит к изменению проницаемости клеток, а затем утечки внутриклеточных материалов.
После перорального применения препарата колистин всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени и выводится из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Никотинамид улучшает азотистый и углеводный обмен, обеспечивает тканевое дыхание.
Никотинамид быстро и легко всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном применении и широко распределяется в тканях организма.
Проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.
Период полувыведения составляет 45 мин.
Большая часть никотинамида выводится почками с образованием никотинамида-М-метилникотинамида.
Атропин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко адсорбируется со слизистых оболочек глаз и в некоторой степени через неповрежденную кожу.
Аралис по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аралис применяют поросятам, телятам для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, развитое рубцовое пищеварение, выраженная почечная недостаточность, а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат не предназначен для применения беременным или лактирующим самкам.
15. Аралис применяют животным перорально индивидуальным методом в следующих дозах:
- Телята: 1 мл на 10 кг массы тела 1 раз в день.
- Поросята: 1 мл на 5-10 кг массы тела 1 раз в день.
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
Одно нажатие на дозатор равно 0,5 мл.
Перед применением бутылку с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
16. При применении препарата Аралис в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Аралиса с парасимпатолитическими средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных в инструкции дозах и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vemedim Animal Health», Song Hau Industrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, Вьетнам.