ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Инспиромицин 25 (Inspiromycinum 25).
Международное непатентованное наименование: тулатромицин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 25 мг тулатромицина, в качестве вспомогательных веществ — лимонная кислота, монотиоглицерол, пропиленгликоль и вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло- желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин — действующее вещество препарата, относится к антибактериальным соединениям группы макролидов.
2.2 Тулатромицин обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica.
2.3 Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.4 Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции препарата, достигает пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения и медленно выводится из организма.
Тулатромицин накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких.
Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.
Выводится тулатромицин почками в неизменном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания (пастереллез, бордетеллез, микоплазмоз) и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного.
При назначении свиньям, масса тела которых превышает 40 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одно место, не превышал 4 мл.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не возникает.
При передозировке и/или появлении аллергических реакций использование препарата прекращают, назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическое лечение.
Специфических антидотов нет.
3.4 Препарат запрещается применять животным, которые имеют повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата.
3.5 Особенностей действия препарата на репродуктивную функцию животных не выявлено.
3.6 Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.7 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 68 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.