ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксивек- форте (Amoxivec-forte).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксивек-форте в 1 мл в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества: бензил бензоат, бензиловый спирт, магния стеарат, агидол кристаллический, масло растительное фракционированное.
3. Амоксивек-форте представляет собой стерильную суспензию от белого до светло-желтого цвета.
При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия — не более 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксивек-форте расфасованным по 10, 20, 50, 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу потребительской упаковки препарата снабжают инструкцией по применению.
5. Амоксивек-форте хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Амоксивек-форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксивек-форте относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, обладает широким спектром бактерицидного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения лекарственного препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме.
Амоксивек-форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксивек-форте применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно- кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием для применения препарата Амоксивек-форте является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда.
13. Амоксивек-форте вводят животным однократно подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов.
Перед применением суспензию следует тщательно взболтать.
Максимальный объем суспензии лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, овец и телят — 5 мл, собак- 2,0 мл и кошек — 1,0 мл.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения препарата.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Амоксивек-форте разрешается применять беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным по назначению ветеринарного врача.
17. При необходимости повторного введения препарата не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае увеличения интервала между введениями лекарственный препарат вводят в предусмотренной дозировке.
18. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата Амоксивек-форте в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
19. Амоксивек-форте не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксивек-форте.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Амоксивек-форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксивек-форте.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Научно-производственная фирма «Вектор» Адреса мест производства: 1. 190020, Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Лифляндская, дом 3; 2. 193091, Россия, г. Санкт — Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. А.
