ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксипрем 200 (Amoxipremum 200).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
В 1 г препарата содержится 200 мг амоксициллина тригидрата, вспомогательные и формообразующие вещества.
3. По внешнему виду Амоксипрем 200 представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Амоксипрем 200 по истечении срока годности.
4. Амоксипрем 200 выпускают расфасованным по 100, 500 г, 1,5, 10 кг в па кетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД), или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки, или полимерную упаковку (банки, ведра соответствующей вместимости), и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Амоксипрем 200 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Амоксипрем 200 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксипрем 200 — антибактериальный лекарственный препарат из группы b-лактамных антибиотиков.
10. Амоксициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик из группы пенициллина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Амоксициллин активен в отношении грамположительных (Actinomyces spp., BaciiIns antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhus iopat hiae, Streptococcus spp.. Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes и др.) и грамотрицательных (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium spp., Hae mophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp. и др.) микроорганизмов.
Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в подавлении активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели микробной клетки.
После перорального введения амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы, ткани и жидкости организма, где его терапевтические концентрации сохраняются на протяжении 24 часов.
Метаболизируется в печени с образованием неактивной пеницилоиловой кислоты.
Выводится из организма, главным образом, в неизмененном виде с мочой, в небольших количествах с желчью, и частично с молоком у лактирующих животных.
Амоксипрем 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксипрем 200 применяют с лечебно-профилактической целью телятам, свиньям и птице при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, патологии мочеполовой системы и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к b-лактамным антибиотикам и при нарушении выдели тельной функции почек.
Запрещается применять препарат жвачным животным старше шестимесячного возраста, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.
13. Амоксипрем 200 применяют в смеси с кормом в следующих суточных дозах:
— телята: 50-75 мг/кг массы животного (10-15 мг/кг массы животного по амоксициллину) в течение 10-15 суток;
— свиньи: 50-100 мг/кг массы животного (10-20 мг/кг массы животного по амоксициллину) или 1,0-1,5 кг на 1 т корма в течение 10-15 суток;
— птица: 100 мг/кг массы птицы (20 мг/кг массы птицы по амоксициллину) или 1,0 кг на 1 т корма в течение 5-7 дней.
14. При передозировке препарата у животных и птиц может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применять Амоксипрем 200 животным в период лактации.
Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксипрема 200 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к b-лактамным антибиотикам возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек тканей прямой кишки; при длительном применении — дисбактериоз.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
19. Запрещается совместное применение Амоксипрема 200 с антибиотиками тетрациклиновой группы, амфениколами, макролидами и линкозамидами, сульфаниламидами.
20. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после окончания применения Амоксипрема 200.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Амоксипремом 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с Амоксипремом 200.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» (Беларусь), 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29;
2. ООО «НПФ ВИК» (Россия), 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16.