ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксипол 10%(Amoxipol 10%).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Амоксипол 10% содержит в 100 г в качестве действующего вещества 10 г амоксициллина тригидрата, а в качестве вспомогательных веществ — парафин жидкий медицинский — 3 г, глицеролмоностеарат 40-55 — 15 г, порошок скорлупы миндаля и фундука до 100 г.
3. По внешнему виду представляет собой гранулы от светло- коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия упаковки — 30 дней.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксипол 10% расфасованным по 25 кг в алюминиевые герметично запаянные мешки с вкладышем, которые, снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Амоксипол 10% в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Амоксипол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксипол 10% относится к группе антибактериальных препаратов группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллин обладает широким спектром бактерицидного действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Streptococcus pneumonia, Corynebacterium spp, Pasteurella spp, Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp, Actinobacillus spp, Escherichia coli, Salmonella spp, Moraxella spp, Fusobacterium spp.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
После перорального введения амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций через 1-2 часа после введения.
Терапевтические концентрации в крови и тканях животных сохраняется в течение 1 8 — 2 4 часов.
Амоксициллин практически не подвергается метаболизму в организме животных и выводится, главным образом, с мочой и желчью.
По степени воздействия на организм Амоксипол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не вызывает побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксипол 10% назначают свиньям с лечебной целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению Амоксипола 10% является индивидуальная повышенная чувствительность к пенициллиновым антибиотикам.
Запрещается применение препарата животным с нарушениями функции почек и печени.
13. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки и лицо с мылом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. При применении Амоксипола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у супоросных свиноматок и у свиноматок в период лактации не наблюдается.
15. Амоксипол 10% вводят свиньям в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в суточной дозе 10-15 мг амоксициллина на 1 кг массы животного (соответствует 100-150 мг/кг по препарату) в течение 5-10 суток.
Норма ввода Амоксипола 10% в корм составляет 2,5-3,0 кг препарата на 1 тонну корма.
Для обеспечения равномерного распределения рассчитанную дозу лекарственного препарата ступенчато смешивают с кормом и дают свиньям два раза в день.
16. При применении Амоксипола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением и нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта.
18. Амоксипол 10% не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками, ввиду возможного снижения эффективности.
Нельзя использовать препарат одновременно с неомицином, так как он блокирует абсорбцию оральных пенициллинов.
19. Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и по той же схеме лечения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после окончания применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«ANDRES PINTALUBA, S.A.»> Poligono Industrial Agro-Reus, C/Prudenci Bertrana 5, 43206 REUS, Spain/«AНДРЕС ПИНТАЛУБА С.А.», Полигоне Индастриал Агро-Реус, С/Пруденси Бертрана 5, 43206 Реус, Испания.