ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колиплюс раствор (Coliplus solution).
Международное непатентованное название: колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Колиплюс раствор в качестве действующего вещества в 1 мл содержит колистина сульфат — 2 000 000 или 5 000 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт — 10 мг, динатрия эдетат — 0,1 мг и воду очищенную — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до желто-коричневого цвета.
3. Выпускают Колиплюс раствор расфасованным по 1 л в полиэтиленовые бутыли или по 5 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, укупоренные алюминиевыми мембранами и пластиковыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.
4. Хранят Колиплюс раствор в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном кормов при хранения —
от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности при соблюдении условий 2 года со дня производства.
После вскрытия упаковки препарат использовать в течение 60 суток.
По истечении срока годности Колиплюс раствор не должен применяться.
5. Колиплюс раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Колиплюс раствор относится к антибактериальным полипептидов.
Колистин, входящий в состав лекарственного средства, полипептидных антибиотиков, активен в отношении ряда микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella ssp., Proteus spp., Salmonella ssp., Pasreurella ssp., Shigella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и к гибели бактериальной клетки.
При пероральном введении Колиплюс раствора колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Антибиотик выводится из фекалиями.
Колиплюс раствор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Колиплюс раствор назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, колистину.
9. Колиплюс раствор не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, а также в случае повышенной индивидуальной чувствительности животных к колистину.
10. Препарат применяют перорально с водой для поения в течение 3-5 суток в дозе 1-2 мл (препарата с концентрацией 2 млн МЕ/мл) или 0,4-0,8 мл (препарата с концентрацией 5 млн МЕ/мл) на 1 л воды для поения.
Свиньи и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно.
11. Симптомы передозировки могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
12. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Колиплюс раствора в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата и назначают антигистаминные средства и назначают при необходимости симптоматическое лечение.
15. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с миорелаксантами и бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами) ввиду возможного антагонистического эффекта.
16, Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птицы — через 1 сутки после последнего применения Колиплюс раствора.
Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Колиплюс раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колиплюс раствором.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация производитель: «Divasa-Farmavic»/ «Диваса-Фармавик» (Испания).
Адрес места производства: Ctra. Sant Hipolit, km 71, 08503 GURB — VIC, Barcelona (Spain)/ Ктра. Сэнт Хайполит, км 71,08503 ГЮРБ — ВИК, Барселона (Испания).