ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аламицин аэрозоль (Alamycin aerosol).
Международное непатентованное название: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Аламицин аэрозоль в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — 3,5% и вспомогательные вещества: магний хлористый гексагидрат, повидон, краситель Е 131, пропиленгликоль, моноэтаноламин, вода очищенная, изопропанол, метанол, пропеллент — азот.
3. По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость сине-зеленого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Аламицин аэрозоля по истечении срока годности.
4. Выпускают Аламицин аэрозоль расфасованным по 140 мл в металлические баллоны, внутри которых имеются мягкие пакеты с вакуумной помпой, снабженные распылительными головками с мерными клапанами и защитными колпачками.
Каждая упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят Аламицин аэрозоль в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Аламицин аэрозоль следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аламицин аэрозоль — антибактериальный препарат группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает выраженными антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и копыт у животных, включая Fusobacterium necroforum (syn. Spaeroforus necroforus, Bacteroides necroforus, Fusiformis necroforus), Fusobacterium nodosus, Streptococcus spp., Clostridium spp., Haemophilus spp., а также риккетсий (Rickettsia) и некоторых крупных вирусов; слабо активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки и простейших.
Механизм антибактериального действия окситетрациклина гидрохлорида основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
При наружном применении средства окситетрациклина гидрохлорид практически не всасывается и не накапливается в органах и тканях животного.
Благодаря специально разработанному растворителю, лекарственный препарат прочно фиксируется на обработанной поверхности, оказывая длительное противомикробное действие.
Аламицин аэрозоль по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим и сенсибилизирующим действием; при попадании в глаза вызывает раздражение.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аламицин аэрозоль назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, лошадям, собакам, кошкам, кроликам и другим животным для местного лечения заболеваний кожи и копыт (копытец), вызываемых микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину, в том числе:
- некробактериоза крупного рогатого скота и овец, межпальцевого дерматита, повреждений в области копыт, копытец и межкопытцевой щели; бактериальных инфекций, сопровождающих паразитарные дерматиты;
- хирургических и травматического происхождения ран (ссадин, царапин и т.д.), ожогов, обморожений;
- для профилактики послеоперационных инфекций (после кастрации, купировании хвостов и ушей, обрезки рогов и копыт, наложения швов и т.д.);
- для обработки пуповины новорожденных, места инъекции и пункции.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы тетрациклинов.
13. Перед применением препарата с пораженной поверхности тела животного удаляют загрязнения, шерсть, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат.
Баллон тщательно встряхивают и, нажимая на распылительную головку, распыляют препарат на пораженный участок с расстояния 18-20 см в течение 2-3 секунд.
Конструкция баллона позволяет проводить обработку под любым углом наклона, в том числе в перевернутом состоянии.
Текучесть лекарственного препарата способствует глубокому проникновению действующих веществ в раны и трещины.
После однократной обработки антимикробное действие лекарственного препарата сохраняется до 5 суток.
Частота обработок и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения и скорости заживления тканей и определяется ветеринарным врачом.
Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении.
При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадания препарата в глаза.
14. Симптомы передозировки не установлены.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и его отмене не выявлено.
16. Препарат разрешено применять беременным животным, самкам в период лактации, а также молодняку животных.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Аламицин аэрозоля в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и появлении аллергических реакций использование Аламицин аэрозоля прекращают и назначают антигистаминные препараты.
19. Применение Аламицин аэрозоля не исключает использования других лекарственных препаратов специфической и симптоматической терапии.
20. Мясо и молоко животных во время и после лечения Аламицин аэрозолем может быть использовано без ограничений.
В случае вынужденного убоя животного, обработанные лекарственным препаратом участки туши зачищают и утилизируют.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Аламицином аэрозолем.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Обработку животных лекарственным препаратом следует проводить вдали от открытого огня и нагревательных приборов.
22. При работе с Аламицином аэрозолем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Norbrook Laboratories Limited», Factory No 4, Cambane Industrial Estate, Newry, County Down, BT35 6QQ, Northern Ireland, United Kingdom / «Норбрук Лабораториес Лимитед», завод №4 Карнбейн Индастриал Эстейт, Ньюри, Графство Даун, ВТ35 6QQ, Северная Ирландия, Великобритания.