ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование — «Булфорс» (Bulfors).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики кератоконъюнктивита крупного рогатого скота, вызываемого вирусом инфекционного ринотрахеита и Moraxella bovis, инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированной бромэтиленимином культур вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота-1 (ВНѴ-1 штамм Лос-Анджелес) и вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота-5 (ВНѴ-5 штамм 663 энцефалитогенный), а также из инактивированной формальдегидом культуры Moraxella bovis (штамм АТСС 17947) и его анатоксинов: гемолизина и лейкоцидина, с добавлением очищенного сапонина, гидроксида алюминия, 37 % формальдегида, 15% антипенного раствора, 1% раствора красного фенола и физиологического буферного раствора.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость красного цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска.
Вакцина после вскрытия флакона используется сразу и хранению не подлежит.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцину выпускают расфасованной по 25 доз (125 мл) и 50 доз (250 мл) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевой фольгой и фиксированные пластиковыми колпачками.
Далее флаконы пакуют в термобоксы: 25 доз (125 мл) по 108 штук и 50 доз (250 мл) по 70 штук и снабжают инструкцией по применению в достаточном количестве.
5. Вакцину хранят в защищенном от света месте, при температуре от +2°С до +8°С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 10 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 10 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота через 10 дней после двукратной вакцинации с интервалом 15-30 суток, продолжительностью не менее двенадцати месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (5 мл) вакцины до инактивации содержится не менее 107’5ЦПД5о вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (тип 1), не менее 107’5 ЦПД50 вируса инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота (тип 5), не менее 109,0 КОЕ культуры Moraxella bovis (штамм АТСС 17947) и не менее 600 ГЕ анатоксинов гемолизина и лейкоцидина.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота против кератоконъюнктивита, вызываемого вирусом инфекционного ринотрахеита и Moraxella bovis, в угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказанием является высокая температура или недостаточное питание, инфекционные заболевания, паразитарные инфекции, стресс и снижение иммунной функции из-за грибковых и бактериальных токсинов.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина безопасна для стельных коров.
15. Вакцинируют всё поголовье крупного рогатого скота, начиная с 3-х месячного возраста, подкожно, двукратно в дозе 5 мл с интервалом 15-30 суток.
Ревакцинацию проводят ежегодно однократно в дозе 5 мл.
16. При применении вакцины в редких случаях у крупного рогатого скота возможно проявление гиперчувствительности (анорексия, коллапс, кожная сыпь, рвота, судороги и т.д.).
17. Симптомов передозировки вакцины не выявлено.
18. Не применяется с другими лекарственными препаратами или вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита и кератоконъюнктивита.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Тесnоvах S.A.», Luis Viale 2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina. «Текновакс С.А.», Луис Виале 2835, Автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина.