ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрамикс (Enramyx).
Международное непатентованное наименование: энрамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приёма внутрь.
Энрамикс в 1 г в качестве действующего вещества содержит 80 мг энрамицина гидрохлорида, а также в качестве вспомогательного вещества рисовую шелуху — до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой микрогранулированный порошок от серо-коричневого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя составляет 3 года с даты производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Энрамикс выпускают расфасованным по 25 кг в двойных мешках из композитного материала.
Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 30 °C.
6. Энрамикс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: полипептидный антибиотик.
10. Входящий в состав лекарственного препарата энрамицин обладает антибактериальным эффектом в отношении грамположительных кишечных патогенов, таких как Clostridium perfringens, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. Механизм действия основан на ингибировании фермента ундекапринилдифосфомурамоилпептид бета-К-ацетилглюкозаминилтрансферазы (MurG), который необходим для биосинтеза клеточной стенки бактерий.
Фермент MurG катализирует реакцию трансгликозилирования на последней стадии биосинтеза пептидогликанов.
Ингибирование этого шага значительно нарушает целостность клеточной стенки бактерий, что приводит к гибели бактериальных клеток.
После перорального применения лекарственного препарата энрамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится из организма в неизмененном виде с фекалиями и пометом.
Энрамикс по степени воздействия на организм относится к наименьшему, 5 классу токсичности (согласно Системе классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Энрамикс применяют с лечебной целью при некротическом энтерите и других желудочно-кишечных заболеваниях, вызванных чувствительными к энрамицину микроорганизмами, у свиней, кур и индеек.
12. Запрещается применение препарата животным, в том числе птице, с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарственного препарата.
13. М еры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энрамикс.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Противопоказания к применению препарата беременным и лактирующим животным отсутствуют.
15. Энрамикс применяют перорально групповым способом в смеси с кормами, используя существующие технологии многоступенчатого смешивания, в течение 7-14 дней в следующих дозах:
- цыплятам-бройлерам, индейкам, ремонтному молодняку кур мясных и яичных пород 125-250 г на 1 тонну корма;
- курам-несушкам 90-150 г на 1 тонну корма;
- свиньям 150-300 г на 1 тонну корма.
Комбикорма с введенным лекарственным препаратом не должны подвергаться температурному воздействию выше 100°С.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Энрамикс в соответствии с данной инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у свиней после применения препарата возможно появление аллергической реакции в виде эритемы и зуда, которая проходит после отмены лекарственного препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности и возникновении аллергических реакций применение лекарственного препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и/или симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение потребления корма и воды, потеря массы.
В данном случае применение препарата прекращают.
18. Не рекомендуется совместное применение препарата с виржиниамицином, бацитрацином, китасамицином и тетрациклинами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Использование продукции животноводства после применения лекарственного препарата разрешается без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Guangdong Cocan Bio-Pharmaceutical Со., Ltd.», China/№ 9 Chuangxin Road, Guangzhou (Qingyuan) Industrial Transfer Park, Shijiao Town, Qingcheng district, Qingyuan City / «Гуандун Кокан Биофармасьютикал КО., ЛТД», Китай/ улица Чуансинь, 9, Промышленный трансферный парк Гуанчжоу (Цинъюань), поселок Шицзяо, район Цинчэн, городской округ Цинъюань.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «ВЕТПРОМ.РУ», 117292, г. Москва, вн.тер.гор. муниципальный округ Академический, ул. Кедрова, д.21, к.1, ком.2.