ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нороклав таблетки (Noroclav tablets).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Нороклав таблетки содержат в качестве действующих веществ амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата — 40 мг/табл., 200 мг/табл., или 400 мг/табл. и клавулановую кислоту в форме калия клавуланата — соответственно: 10 мг/табл., 50 мг/табл. и 100 мг/табл, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, кормозин, нагрия гликоллят, коповидон К 24-36 и микрокристаллическую целлюлозу.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки розового цвета двояковыпуклой формы, с разделительной бороздкой.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение Нороклава таблеток по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат в следующих дозировках:
- Нороклав 50 мг (40 мг амоксициллина тригидрата и 10 мг калия клавуланата), расфасованным по 10 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10, 20 и 100 таблеток;
- Нороклав 250 мг (200 мг амоксициллина тригидрата и 50 мг калия клавуланата), расфасованным по 5 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10, 20 и 100 таблеток
- и Нороклав 500 мг (400 мг амоксициллина тригидрата и 100 мг калия клавуланата) расфасованным по 5 таблеток в блистеры, помещенные в картонные пачки по 10 и 25 таблеток.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.
5. Хранят Нороклав таблетки в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25° С.
6. Нороклав таблетки следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нороклав таблетки относятся к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящая в состав препарата, обеспечивает широкий спектр бактерицидной активности препарата против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp, Bordetella bronchiseptica, Fusabacterium necrophorum, Haemophilus spp., включая штаммы, продуцирующие B-лактамазу — энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку.
Амоксициллин, входящий в состав препарата — иолусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, механизм действия которого заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Клавулановая кислота, ингибируя B-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрое бактерицидное действие, в том числе и на пснициллинустойчивьте микроорганизмы.
Активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтической концентрации до 12 часов после введения препарата; выводятся из организма в основном с мочой и частично — с желчью, главным образом в неизменной форме.
Нороклав таблетки по степени воздействия на организм относятся к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Нороклав таблетки назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей (в том числе абсцессов, флегмон, пиодермы, воспаление паранальных желез), гингивитов, стоматитов, послеродовых осложнений и других и т.п.) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и другим препаратам группы пенициллина.
13. Нороклав таблетки применяют собакам и кошкам перорально: с руки и в смеси с кормом, два раза в сутки в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного.
Дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток и представлены в таблице.
Таблица
| Масса животного, кг | Разовая доза Нороклава таблеток (количество таблеток) на животное, два раза в сутки | ||
| таблетки 50 мг | таблетки 250 мл | таблетки 500 мг | |
| менее 1 | ½ | — | — |
| 1-2 | ½ | — | — |
| 3-5 | 1 | — | — |
| 6-9 | 2 | — | — |
| 10-13 | 3 | — | — |
| 14-18 | 4 | — | — |
| 19-25 | — | 1 | ½ |
| 26-35 | — | 1 ½ | ¾ |
| 36-50 | — | 2 | 1 |
| более 50 | — | 3 | 1 ½ |
В тяжелых случаях заболевания животных, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Нороклава таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток.
При хронических и трудноизлечимых заболеваниях (особенно при глубокой пиодермии) длительность курса лечения определяется лечащим ветеринарным врачом и может быть увеличена до 10-28 суток.
14. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота, диарея.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Нороклав таблетки разрешается применять беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным по назначению ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют’ в той же дозе по той же схеме.
18. При применении Нороклава таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к B-лактамным антибиотикам у отдельных животных возможно развитие аллергических реакций.
В этих случаях использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не следует применять Нороклав таблетки одновременно с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами и тетрациклинами.
20. Нороклав таблетки не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Пороклавом таблетками следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нороклав таблетки.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Норбрук Лабораториес Лимитед», Стейшн Уоркс, Ньюри, Кемлоу роуд, Графство Даун ВТ35 6JP. Северная Ирландия, Великобритания / «Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Northern Ireland, United Kingdom.