ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Репарин-Хелпер® для инъекций;
- международное непатентованное наименование: отсутствует.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Репарин-Хелпер® для инъекций содержит в качестве действующего вещества комплекс белков, продуцируемый мезенхимальными стромальными клетками D- SCRO5 с общим содержанием белка 0,5±0,05 мг/мл и содержанием цитокинов VEGF и GRO-КС не менее 100 мг/мл, а в качестве вспомогательных веществ: бензалкония хлорид и раствор натрия хлорид 0,9%.
3. По внешнему виду Репарин-Хелпер® для инъекций представляет собой жидкость без запаха от желтоватого до розоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 18 месяцев с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Репарин-Хелпер® для инъекций выпускают расфасованным в стеклянные флаконы объемом по 5 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают по 1,3, или 10 штук в картонную пачку и каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Репарин-Хелпер® для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8° С.
Допускается транспортировка в течение 14 суток при температуре не выше 25° С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Репарин-Хелпер® для инъекций относится к группе регенеранты и репаранты.
10. Действующее вещество лекарственного препарата Репарин-Хелпер® для инъекций представляет собой комплекс регуляторных белков, включающий в себя цитокины, продуцируемые мезенхимальными стромальными клетками.
Препарат не содержит клеток.
Репарин-Хелпер® для инъекций обладает противовоспалительными и регенерирующими свойствами, увеличивает двигательную активность и продуктивность у коров, страдающих воспалительными заболеваниями дистальных отделов конечностей, снижает возможность возникновения мастита КРС, повышает сохранность телят и поросят в неонатальный период.
Репарин-Хелпер® для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Репарин-Хелпер® для инъекций не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным, местно-раздражающим, сенсибилизирующим действием или кумулятивным эффектом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Репарин-Хелпер® для инъекций применяют крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью для увеличения двигательной активности и продуктивности у коров, страдающих воспалительными заболеваниями дистальных отделов конечностей, для снижения вероятности возникновения мастита КРС и повышения сохранности телят в неонатальный период, а также свиньям для повышения сохранности и продуктивности.
12. Противопоказанием к применению Репарин-Хелпер® для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
13. Специальных мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Репарин-Хелпер® для инъекций следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим животным.
15. Перед применением препарат выдерживают при комнатной температуре (до 25°С) не менее 2-3 часов.
Не встряхивать.
|
Рекомендации по применению КРС |
|
| для увеличения двигательной активности и продуктивности у коров | Репарин-Хелпер® для инъекций вводят в объеме 2 мл подкожно, в область основания хвоста коровы четырехкратно с интервалом между инъекциями 3-4 суток. При необходимости курс терапии можно повторить через 2 недели или позднее. |
| для снижения вероятности возникновения мастита | Репарин-Хелпер® для инъекций вводят в объеме 2 мл подкожно, в область основания хвоста коровы четырехкратно с интервалом между инъекциями 3-4 суток. При необходимости курс терапии можно повторить через 2 недели или позднее. |
| для повышения сохранности телят неонатальный период | Репарин-Хелпер® для инъекций вводят телятам в 1 -2 сутки в рождения, двукратно, подкожно, рядом с сухожилиями в нижней части конечности или в область основания хвоста, по 2 мл, с интервалом 7-9 суток.
При необходимости курс терапии можно повторить через 2 недели или позднее. |
|
Рекомендации по применению свиньям |
|
| Схема применения препарата Репарин-Хелпер® для инъекций: | |
| Для повышения сохранности и продуктивности поросят | 1. Свиноматкам Репарин-Хелпер® для инъекций вводят в объеме 5 мл подкожно, в область основания хвоста, за 4 дня до предполагаемого опороса.
2. 3-х суточным поросятам Репарин-Хелпер® для инъекций вводят подкожно в область основания хвоста в объеме 0,5 мл. |
| 3. При отъеме поросят в возрасте 21-23 суток Репарин- Хелпер® для инъекций вводят подкожно в область основания хвоста в объеме 1 мл. | |
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается, в том числе у беременных и лактирующих животных и их потомства.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении препарата Репарин-Хелпер® для инъекций не выявлены.
18. Репарин-Хелпер® для инъекций можно применять совместно с другими лекарственными препаратами, в том числе с антибиотиками.
Репарин-Хелпер® для инъекций не следует применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Запрещается смешивание лекарственного препарата Репарин-Хелпер® для инъекций в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Возможно применение с препаратом Репарин- Хелпер® для местного и наружного применения.
19. Особенностей действия при первом применение препарата или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Мясо, молоко и другую продукцию от животных в период и после применения препарата Репарин-Хелпер® для инъекций используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «Т-Хелпер Клеточные Технологии» 105318, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 28.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Т-Хелпер Клеточные Технологии» 117545, г. Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 11, стр. 1.
