ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — УльтраСелл-Хорс® (UltraCell-Horse®);
- группировочное наименование — белково-пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток лошади.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
УльтраСелл-Хорс® в качестве действующего вещества содержит белково- пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток лошади — не менее 0,4 мг во флаконе и вспомогательное вещество — глицин.
3. УльтраСелл-Хорс® по внешнему виду представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с розоватым или желтоватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 24 месяца с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применять препарат УльтраСелл-Хорс® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат стерильно расфасованным по 0,4 мг в стеклянные флаконы вместимостью 2 мл, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные колпачками комбинированными.
Флаконы упакованы по 5 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. УльтраСелл-Хорс® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 8 °C.
6. Лекарственный препарат УльтраСелл-Хорс® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: УльтраСелл-Хорс® отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат УльтраСелл-Хорс® относится к стимуляторам регенерации тканей.
10. Активная фармацевтическая субстанция УльтраСелл-Хорс® представляет собой белково-пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток лошади.
Входящие в состав белково-пептидного комплекса низкомолекулярные пептиды молекулярной массы до 10 кДа оказывают регенерирующее и репаративное действие, стимулируя восстановление поврежденных тканей за счет активизации систем клеточного обновления организма.
Препарат УльтраСелл-Хорс® относится к малоопасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. УльтраСелл-Хорс® назначают лошадям с лечебной целью
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (острый тендинит, остеоартроз),
- ранах,
- сухой экземе неинфекционной этиологии,
- в комплексной терапии острых и хронических заболеваний и травм сухожильно-связочного аппарата,
- а также в реабилитационный период после хирургических вмешательств на опорно-двигательном аппарате.
12. Противопоказанием к применению препарата УльтраСелл-Хорс® является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, аутоиммунные и онкологические заболевания.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата УльтраСелл-Хорс® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом УльтраСелл-Хорс®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Кобылам в период беременности и вскармливания приплода, а также молодняку препарат следует применять по строгим показаниям и под контролем ветеринарного врача.
15. УльтраСелл-Хорс® применяют лошадям внутримышечно, 1 раз в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курс лечения можно повторить через 30-45 дней.
Перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильного 0,9 %-го раствора натрия хлорида (в комплект не входит) и нагревают в руке.
При растворении препарата не следует сильно встряхивать флакон во избежание пенообразования.
Разовая доза препарата УльтраСелл- Хорс® по действующему веществу для лошадей массой от 100 кг составляет 0,4 мг, для лошадей массой менее 100 кг — 0,2 мг на животное (0,5 мл раствора).
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно кратковременное повышение температуры тела, гиперемия, развитие отека на месте инъекции, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата УльтраСелл-Хорс® прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться воспалительная реакция в месте инъекции, повышение температуры тела, снижение аппетита.
Информация о несовместимости препарата УльтраСелл-Хорс® с лекарственными препаратами других фармакологических групп и с известными кормовыми добавками отсутствует.
Не допускается смешивание УльтраСелл- Хорс® в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
18. Особенностей действия при первом применении или отмене препарата не выявлено.
19. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата УльтраСелл-Хорс®, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы препарат необходимо ввести как можно скорее, далее режим дозирования не изменяется.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НОВИСТЕМ» (ООО «NoviStem»), 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, 199 Б.
