ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Репарин-Хелпер®;
- международное непатентованное наименование: не присвоено.
2. Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения.
Репарин-Хелпер® содержит в качестве действующего вещества комплекс белков, продуцируемый мезенхимальными стволовыми клетками D-SCR05 с общим содержанием белка 0,5±0,05 мг/мл и содержанием цитокинов VEGF и GRO-KC не менее 100 пг/мл, а в качестве вспомогательных веществ: бензалкония хлорид, Тритон Х-100 и воду очищенную.
3. По внешнему виду Репарин-Хелпер® представляет собой жидкость без запаха от желтоватого до розоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 18 месяцев с даты производства.
После первого вскрытия препарат должен быть использован в течение 15 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Репарин-Хелпер ®выпускается расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы с насадками-распылителями по 10 или 20 мл, с насадками-капельницами по 5 или 10 мл, с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками по 10 мл, или с крышками с контролем первого вскрытия по 10 мл.
Флаконы с препаратом помещают в индивидуальную потребительскую упаковку из картона и снабжают инструкцией по применению.
5. Репарин-Хелпер® следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортировка при температуре до 23 °C в течение 14 дней.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Репарин-Хелпер® относится к группе регенеранты и репаранты.
10. Действующее вещество лекарственного препарата Репарин-Хелпер® представляет собой комплекс регуляторных белков, включающий в себя цитокины, продуцируемые мезенхимальными клетками.
Препарат не содержит клеток.
При нанесении на поврежденные участки кожи, мышечную ткань, серозные и слизистые оболочки животных, Репарин-Хелпер® стимулирует регенерацию, регулирует воспалительную реакцию и оказывает иммуномодулирующее действие.
Репарин-Хелпер® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Репарин-Хелпер® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным, местно- раздражающим, сенсибилизирующим действием или кумулятивным эффектом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Репарин-Хелпер® применяют собакам и кошкам, а также крупному рогатому скоту, лошадям и свиньям наружно или местно для стимулирования регенерации при лечении повреждений и воспалительных процессов кожи, серозных и слизистых оболочек различной этиологии, включая:
- заболевания глаз (в том числе кератит, конъюнктивит, увеит);
- заболевания полости рта и носа (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит, ринит, синусит);
- раны, ожоги, язвы, укусы, раздражения, трещины, обморожения, пролежни;
- постоперационные хирургические раны.
Применение Репарин-Хелпер® повышает эффективность и сокращает сроки лечения, а также предотвращает развитие осложнений.
12. Противопоказанием к применению Репарин-Хелпер® является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
13. Специальных мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Репарин-Хелпер® следует избегать прямого контакта с препаратом.
14. Нет ограничений в применении у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных.
15. Для достижения эффекта необходимо обеспечить контакт между препаратом и пораженной тканью.
Перед применением препарата Репарин- Хелпер® рекомендуется очистить область повреждения, так как струп, гной, раневой экссудат, омертвевшие ткани могут препятствовать проникновению препарата.
Доза препарата зависит от вида животного и площади пораженной поверхности.
|
Рекомендации по применению
|
|
| Лечение заболевания глаз
|
Репарин-Хелпер® закапывают в пораженный глаз 1- 3 раза в сутки по 4-12 капель (в зависимости от вида животного) в течение 3-14 дней. |
| Лечение заболевания полости рта и/или носа
|
Репарин-Хелпер® наносят на поврежденные дёсны или закапывают в нос 1-3 раза в сутки по 3-6 капель или путем 1-3 кратного нажатия на распылительную головку (орошения) в течение 3- 14 дней.
Для лечения стоматита, гингивита или пародонтита препаратом Репарин-Хелпер® орошают пораженные дёсны 1-3 раза в сутки по 5-20 капель или путем 3-10 кратного нажатия на распылительную головку в течение 7-30 дней. |
| Лечение повреждения кожи и ран различной этиологии
|
Репарин-Хелпер® применяют 2-4 раза в сутки в течение 3-14 дней. Рекомендуется 0,15-0,3 мл (3-6 капли / 1-3 кратное нажатие на распылительную головку) на каждые 1-2 см2 пораженной поверхности.
Репарин-Хелпер® также применяют в виде наложения стерильной салфетки, смоченной препаратом. При абсцессах, флегмонах, свищах препарат вводят с помощью дренажа. |
16. Побочных явлений, осложнений или аллергических реакций при применении препарата Репарин-Хелпер® в соответствии с настоящей инструкцией не отмечено.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении препарата Репарин-Хелпер® не выявлены.
18. Репарин-Хелпер® можно применять в качестве регенерирующего компонента совместно с другими лекарственными препаратами, в том числе с антибиотиками.
Не рекомендуется использовать Репарин-Хелпер® одновременно с антисептиками, так как это может привести к денатурации белков препарата.
Интервал между применением антисептика и препарата Репарин-Хелпер® должен составлять не менее 5 минут.
19. Особенностей действия при первом применение препарата или при его отмене не установлено.
20. Рекомендуется избегать пропусков в курсе лечения лекарственным препаратом Репарин-Хелпер®.
При пропуске приема одной или нескольких доз Репарин-Хелпер® лечение следует возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Продукцию животноводства в период и после применения препарата Репарин-Хелпер® используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Т-Хелпер Клеточные Технологии» 105318, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 28.
