ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: УльтраСелл- Дог® (UltraCell-Dog®).
Группировочное наименование лекарственного препарата: белково- пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток собаки.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Препарат УльтраСелл-Дог® в качестве действующего вещества содержит белково-пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток собаки, 0,4 мг во флаконе и вспомогательное вещество — глицин.
3. УльтраСелл-Дог® по внешнему виду представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с розоватым или желтоватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 24 месяца с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применять УльтраСелл-Дог® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 0,4 мг в стеклянные флаконы вместимостью 2 мл, укупоренные резиновыми пробками, обкатанными колпачками комбинированными.
Флаконы упаковывают в картонные пачки по 5 штук вместе с инструкцией по применению.
5. УльтраСелл-Дог® следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °C.
6. Лекарственный препарат УльтраСелл-Дог® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Не использованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: УльтраСелл-Дог® отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. УльтраСелл-Дог® относится к стимуляторам регенерации тканей.
10. Активная фармацевтическая субстанция УльтраСелл-Дог® представляет собой белково-пептидный комплекс, полученный из кондиционной среды при культивировании мезенхимальных стволовых клеток собаки.
Входящие в состав белково-пептидного комплекса низкомолекулярные пептиды с молекулярной массой до 10 кДа оказывают регенерирующее и репаративное действие, стимулируя восстановление поврежденных тканей за счет активизации систем клеточного обновления организма, обеспечивая замещение поврежденных клеток.
Препарат УльтраСелл-Дог® относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не вызывает местно-раздражающего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. УльтраСелл-Дог® применяют с лечебной целью собакам
- при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (травмы связок конечностей, остеоартроз),
- поражении кожи неинфекционной этиологии,
- асептических ранах,
- в комплексной терапии указанных заболеваний, осложнённых инфекцией,
- а также в комплексном лечении заболеваний печени (острый токсический гепатит, в том числе после перенесенного пироплазмоза, хронический гепатит).
12. Противопоказанием к применению препарата УльтраСелл-Дог®, является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, аутоиммунные и онкологические заболевания.
13. При проведении лечебных мероприятий, с использованием препарата УльтраСелл-Дог®, следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом УльтраСелл-Дог®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Особенностей применения препарата беременным и лактирующим самкам, а также новорожденным животным не установлено.
Тем не менее, этим группам животных препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем ветеринарного врача.
15. Перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильного 0,9 %-го раствора натрия хлорида (в комплект не входит) и нагревают в руке.
При растворении препарата не следует сильно встряхивать флакон во избежание пенообразования.
УльтраСелл-Дог® вводят собакам внутримышечно 1 раз в сутки в течение 5 дней.
В случае необходимости курс лечения можно повторить через 30-45 дней.
Собакам массой до 10 кг и щенкам крупных пород в возрасте до 6 месяцев вводят 0,2 мг препарата (0,5 мл раствора), животным массой более 10 кг или старше 6 месяцев применяют 0,4 мг (1 мл раствора).
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях на месте инъекции возможны гиперемия, развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций, использование УльтраСелл-Дог® прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомов передозировки при применении УльтраСелл-Дог® не установлено.
18. Информация о несовместимости препарата УльтраСелл-Дог® с известными кормовыми добавками и лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата УльтраСелл- Дог® или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата УльтраСелл-Дог®, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введения препарата не изменяется.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НОВИСТЕМ» (ООО «NoviStem»), 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, 199 Б.
