ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: ЛоксикVеt суспензия (LoksikVet suspension).
Международное непатентованное наименование: мелоксикам, габапентин.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Лекарственный препарат ЛоксикVеt суспензия содержит в качестве действующих веществ мелоксикам и габапентин.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках:
- ЛоксикVеt 0,5 суспензия с содержанием в 1 мл в качестве действующих веществ: мелоксикама — 0,5 мг, габапентина — 25 мг.
- ЛоксикVеt 2 суспензия с содержанием в 1 мл в качестве действующих веществ: мелоксикама — 2 мг, габапентина — 100 мг.
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: ксантановую камедь, диоксид кремния коллоидный, сорбит, полиэтиленгликоль (ПЭГ-400), глицерин, аспасвит Ц200, сорбат калия, бензоат натрия, лимонную кислоту и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета.
Допускается расслоение суспензии, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат ЛоксикVеt 0,5 суспензия выпускают расфасованным по 15 мл и 25 мл, ЛоксикVеt 2 суспензия — по 15 мл, 25 мл и 60 мл в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки и дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат ЛоксикVеt суспензия относится к фармакотерапевтической группе: НПВС — Оксикамы в комбинациях.
10. Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) группы оксикамов.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие на организм животного.
Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом преимущественно подавляется выработка ЦОГ-П, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕ2), вызывающих воспаление, отек и боль.
Габапентин — средство для лечения нейропатической боли, в том числе хронической.
Это вещество, по строению сходное с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК).
Механизм действия габапентина отличается от механизма действия других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами.
Габапентин уменьшает гибель нейронов, способствует увеличению синтеза ГАМК, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы, снижает поток ионов кальция, которые играют важную роль в возникновении нейропатической боли.
Совместное применение габапентина и мелоксикама в концентрациях, содержащихся в лекарственном препарате, позволяет расширить спектр действия лекарственного препарата против воспаления и боли.
После применения лекарственного препарата внутрь животным мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и в течение 7,5 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 24 часа.
Метаболизируется в печени и выводится с желчью (75%) в виде метаболита глюкоуроновой кислоты.
Максимальная концентрация габапентина в плазме достигается через 2-3 ч после перорального введения лекарственного препарата животному.
Прием корма не оказывает влияния на фармакокинетику.
Габапентин практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается.
Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых животных и больных с нарушенной функцией почек.
Лекарственный препарат ЛоксикVеt суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат ЛоксикVet суспензия применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, жаропонижающего, обезболивающего средства при воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы (в том числе артритах, артрозах, дорсопатии, артропатии, синовитах, теносиновитах), при травмах и хирургических вмешательствах (в послеоперационный период), для снятия в том числе нейропатической боли.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе); язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная сердечная, почечная и печеночная недостаточность.
Возможность применения лекарственного препарата пожилым и страдающим тяжелыми хроническими заболеваниями животным определяет ветеринарный врач на основании анамнеза.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат противопоказан к применению беременным и лактирующим самкам, а также щенкам и котятам в возрасте до 6 недель.
Возможность применения лекарственного препарата животным в возрасте от 6 недель до 1 года не изучена.
При необходимости применение лекарственного препарата животным данной возрастной группы осуществляют под контролем ветеринарного врача.
15. Лекарственный препарат ЛоксикVet суспензия применяют животным перорально (внутрь), индивидуально, в смеси с кормом или принудительно вводят на корень языка, один раз в сутки.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
Каждая упаковка снабжена мерным шприцем-дозатором, что позволяет максимально точно дозировать лекарственный препарат.
При расчете оптимальной разовой дозы для животного учитывают, что:
- 0,1 мл лекарственного препарата ЛоксикVet 0,5 суспензия содержит 0,05 мг мелоксикама/2,5 мг габапентина;
- 0,1 мл лекарственного препарата ЛоксикVet 2 суспензия содержит 0,2 мг мелоксикама/10 мг габапентина.
Суточные дозы лекарственного препарата для собак и кошек в зависимости от используемой дозировки препарата указаны в таблице:
| Дни лечения | Дозировка лекарственного препарата и суточная доза, мл/кг массы тела животного | ||
| ЛоксикVet 0,5 суспензия | ЛоксикVet 2 суспензия | ||
| Кошки | Собаки мелких пород | Собаки средних и крупных пород | |
| 1-й день | 0,2 | 0,4 | 0,1 |
| 2-й и последующие дни | 0,1 | 0,2 | 0,05 |
Таким образом, собакам в первый день лечения препарат применяют в дозе действующих веществ 0,2 мг мелоксикама/10 мг габапентина на 1 кг массы тела животного, далее в поддерживающей дозе 0,1 мг мелоксикама/5 мг габапентина на 1 кг массы тела животного.
Кошкам в первый день лечения препарат применяют в дозе действующих веществ 0,1 мг мелоксикама/5 мг габапентина на 1 кг массы тела животного, далее в поддерживающей дозе 0,05 мг мелоксикама/2,5 мг габапентина на 1 кг массы тела животного.
Продолжительность курса применения лекарственного препарата определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний, но она должна составлять: для собак — не более 10 дней, для кошек — не более 5 дней.
При хроническом течении заболевания у собак возможно применение препарата в течение более длительного периода, но не более 28 дней подряд, под контролем ветеринарного врача.
После 10-дневного курса лечения животное обязательно должно быть осмотрено ветеринарным врачом.
В случае отсутствия улучшения клинического состояния применение лекарственного препарата прекращают.
Применение лекарственного препарата животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.
В случае крайней необходимости при назначении лекарственного препарата таким животным суточную дозу следует уменьшить вдвое и вести тщательное наблюдение за клиническим состоянием.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны: потеря аппетита, апатия, рвота, диарея, скрытая кровь в фекалиях.
Побочные действия обычно проявляются в первую неделю применения лекарственного препарата и в большинстве случаев самостоятельно проходят после отмены.
В очень редких случаях возможны геморрагические рвота и диарея, а также нарушение функции почек.
В этом случае необходимо прекратить применение лекарственного препарата и проконсультироваться с ветеринарным врачом. Рекомендуется симптоматическое лечение.
17. Передозировка лекарственного препарата приводит к нарушению функции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (язве, гастриту), проявляющемуся рвотой и диареей, возможно с кровью, реже — к нарушению функции почек.
В случае передозировки лекарственного препарата рекомендуется симптоматическое лечение.
18. Лекарственный препарат не рекомендуется применять совместно с другими НПВС, глюкокортикоидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и прочими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками из-за вероятности усиления токсического действия лекарственного препарата.
В случае отсутствия эффективности от применения других НПВС лекарственный препарат назначают не ранее чем через 24 часа после отмены предыдущего препарата и применяют под контролем ветеринарного врача.
С осторожностью следует назначать лекарственный препарат с препаратами, подавляющими ЦНС.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений доз и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата его следует применить как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «Агробиоснаб», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
- АО «Агробиопром», 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Агробиоснаб», РФ, 105064, город Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Басманный, ул. Казакова, д.6, стр. 1.