ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мелоксидил 2% (Meloxidyl 2%).
Международное непатентованное наименование: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Мелоксидил 2% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества мелоксикам 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: безводный этанол, полоксамер 188, Макрогол 300, глицерин, цитрат натрия, гидроксид натрия, хлористоводородную кислоту, меглумин и воду для инъекций.
По внешнему виду Мелоксидил 2% представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
3. Мелоксидил 2% выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы или флаконы из многослойного пластика, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 30 месяцев с даты производства, после первого вскрытия — не более 28 дней.
Лекарственный препарат запрещено применять по истечении срока его годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Мелоксидил 2% относится к нестероидным противовоспалительным препаратам группы оксикамов.
Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия мелоксикама заключается в подавлении выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, жар, отек и боль.
Мелоксикам уменьшает инфильтрацию воспаленных тканей лейкоцитами, в меньшей степени подавляет коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов, обладает антитоксическими свойствами в отношении эндотоксина Е. coli, подавляя выработку тромбоксана В2.
После однократного подкожного введения мелоксикама крупному рогатому скоту в дозе 0,5 мг/кг Сmах 2,1 и 2,7 мкг/мл плазмы крови достигается через 7.7 часов у телят и через 4 часа у дойных коров соответственно.
После двукратного внутримышечного введения мелоксикама свиньям в дозе 0,4 мг/кг Сmах 1,9 мкг/мл плазмы крови достигается через 1 час.
Период полувыведения составляет 26 часов у телят и 17,5 часов у дойных коров после подкожного введения, 2,5 часа у свиней после внутримышечного введения и 8,5 часов у лошадей после внутривенного введения.
Мелоксикам на 98% связывается с протеинами плазмы крови.
Наибольшие концентрации мелоксикама обнаруживаются печени и почках.
Около 50% от введенной дозы выводится с мочой и остальная часть с фекалиями.
Мелоксикам метаболизируется до неактивных метаболитов.
Мелоксидил 2% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Мелоксидил 2% применяют крупному рогатому скоту, свиньям и лошадям для лечения и профилактики боли и воспаления в составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- Крупный рогатый скот: острые респираторные инфекции (в сочетании с антибактериальной терапией), диарея у телят (в сочетании с регидрационной терапией), острый мастит (в сочетании с антибактериальной терапией) и декорнуация телят (уменьшение послеоперационной боли).
- Свиньи: неинфекционные болезни опорно-двигательного аппарата, послеродовая септицемия и синдром метрит-мастит-агалактия (в сочетании с антибактериальной терапией).
- Лошади: острые и хронические болезни опорно-двигательного аппарата, колики.
9. Запрещается применение Мелоксидила 2% жеребятам младше 6-недельного возраста, телятам младше недельного возраста, жеребым и лактирующим кобылам, животным при нарушениях функций сердечно-сосудистой системы, печени, почек, геморрагических болезнях, при язвах ЖКТ.
Не применять лекарственный препарат животным при известной гиперчувствительности к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
10. Мелоксидил 2% применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе мелоксикама 0,5 мг/кг).
Свиньям Мелоксидил 2% применяют однократно внутримышечно в дозе 2 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе мелоксикама 0,4 мг/кг массы животного.
При необходимости лекарственный препарат вводят повторно через 24 часа после первой инъекции.
Лошадям Мелоксидил 2% вводят однократно внутривенно в дозе 3 мл на 100 кг массы животного, что соответствует дозе мелоксикама 0,6 мг/кг массы животного.
11. Симптомы передозировки могут проявляться симптомами нарушения функций ЖКТ, печени и почек, кроветворения.
12. Особенностей действия при начале приема лекарственного препарата и при его отмене не установлено.
Введение Мелоксидила 2% телятам за 20 минут до удаления рогов уменьшает послеоперационные боли, однако не действует в качестве обезболивающего при проведении операции.
Для проведения операции требуется дополнительное введение анестезирующего препарата.
Применение Мелоксидила 2% животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии потенциально опасно вследствие возможного токсического влияния мелоксикама на почки.
В случае отсутствия эффекта при лечении боли у лошадей при коликах следует пересмотреть диагноз, так как это может указывать на необходимость хирургического вмешательства.
13. Лекарственный препарат крупному рогатому скоту и лошадям применяют однократно.
При пропуске срока повторного применения препарата свиньям Мелоксидил 2% вводят в предусмотренной дозе как можно скорее.
14. При применении Мелоксидила 2% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Возможно развитие анафилактической реакции у животных с гиперчувствительностью к мелоксикаму.
В редких случаях при подкожно введении Мелоксидила 2% крупному рогатому скоту, а также при внутривенном введении лошадям возможно образование припухлости в месте инъекции, которая самостоятельно проходит и не требует лечения.
В случае появления аллергических реакций или побочного действия использование препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Мелоксидил 2% не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными, глюкокортикоидными и потенциально нефротоксичными лекарственными средствами, а также с антикоагулянтами.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 дней, свиней и лошадей — 5 дней после последнего введения лекарственного препарата.
Молоко от дойных коров можно использовать в пищу через 5 дней после последнего введения препарата.
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Мелоксидилом 2% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Запрещается работать с Мелоксидилом 2% людям с гиперчувствительностью к его компонентам.
18. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
Пустые флаконы помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France.
