ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Милоклокс LA (Milocloxum LA).
Международное непатентованное наименование: мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Милоклокс LA в 1,0 cм3 в качестве действующего вещества содержит мелоксикам — 20,0 мг, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый, меглюмин, глицин, полоксамер 188, натрия хлорид, полиэтилен гликоль 300, натрия гидроксид, соляная кислота и во да для инъекций до 1.0 cм3 .
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло- желтого цвета.
1.4 Милоклокс LA выпускают расфасованным в прозрачные стеклянные флаконы номинальными объемами 30,0; 50,0; 100,0 и 250,0 см3.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы номинальными объемами 30,0; 50,0 и 100,0 cм3 упаковывают в картонные коробки по 1 или 12 штук.
Флаконы номинальным объемом 250,0 см3 упаковывают в картонные коробки по 1; 6 или 12 штук.
В каждую коробку вкладывается инструкция по применению.
1.5 Хранят Милоклокс LA по списку Б в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 (два) года со дня производства; после вскрытия упаковки — 28 дней.
Запрещается применение препарата Милоклокс LA по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам (НПВС) из класса оксикамов (производное енолиевой кислоты) и оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный. обезболивающий и жаропонижающий эффекты.
Мелоксикам снижает лейкоцитарную инфильтрацию в воспалённых тканях.
2.2 Препарат подавляет синтез простагландинов за счет избирательного ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Незначительно влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), сводя, таким образом, к минимуму такие побочные эффекты, как образование язв, кровотечения, нарушение функции почек.
2.3. После парентерального введения мелоксикама максимальные концентрации его в плазме крови у свиней достигаются через 1 час. у молодняка крупного рогатого скота и лактирующих коров — через 7,7 и 4 ч соответственно.
В организме более 98% мелоксикама связывается с белками плазмы крови.
Самые высокие концентрации мелоксикама обнаруживаются в печени и почках, более низкие концентрации — в скелетной мускулатуре и жировой ткани.
Около 50% введенной дозы мелоксикама выводится с мочой в виде метаболитов, оставшееся количество — с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Милоклокс LA применяют крупному рогатому скоту, свиньям и лошадям в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии.
3.2 Препарат назначают крупному рогатому скоту:
- при острых инфекционных заболеваниях органов дыхания (в комбинации с антибактериальными препаратами);
- при острых маститах (в комбинации с антибактериальными препаратами);
- при воспалительных процессах опорно-двигательного аппарата;
- при диарее у телят и молодых нелактирующих особей крупного рогатого скота (в комбинации с регидратационной терапией);
- при удалении рогов (декорнуации) у телят в качестве обезболивающего средства в послеоперационный период.
В этом случае препарат вводят за 20 минут до операции.
Милоклокс LA вводят подкожно или внутривенно в дозе 2,5 см3/100 кг массы тела животного, однократно.
Максимальный объем подкожной инъекции, вводимой в одно место, не должен превышать 10,0 см3.
Свиньям — при заболеваниях опорно-двигательного аппарата не инфекционного характера; при терапии послеродового сепсиса и токсемии (синдром метрит-мастит- агалактия) в комбинации с антибактериальными препаратами.
Препарат вводят внутримышечно в дозе 2.0 см3/100 кг массы тела животного, однократно.
При показаниях введение повторяют через 24 часа.
Максимальный объем внутри мышечной инъекции, вводимый в одно место, не должен превышать 2.0 см3.
Лошадям — при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата; при коликах, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в качестве обезболивающего средства.
Препарат вводят внутривенно в дозе 3,0 см7100 кг массы тела животного, однократно.
При недостаточном обезболивающем эффекте при коликах рекомендуется проверить диагноз с целью исключения потребности в хирургическом вмешательстве.
3.3 При использовании препарата необходимо соблюдать надлежащие меры по предотвращению контаминации.
Флакон рассчитан на 50 вскрытий максимум.
Если требуется более 50 вскрытий, используют дренажную иглу.
3.4 Милоклокс LA запрещается к применению: животным с известной повышенной чувствительностью к компонентам препарата, с нарушением функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, склонностью к кровотечениям и признаками язвенных поражений желудочно-кишечного тракта: для лечения телят в возрасте менее 1 недели при заболеваниях, проявляющихся диарейным синдромом:
- жеребятам в возрасте менее 6 недель;
- жеребым и лактирующим кобылам.
Препарат запрещается к одновременному применению с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными средствами и антикоагулянтами.
Милоклокс LA необходимо применять с осторожностью (ввиду возможного развития токсического действия на почки) животным при состояниях, требующих парентеральной регидратации — тяжелое обезвоживание, снижение общего объема крови (гиповоле мия) или гипотензия.
3.5 Побочных явлений и осложнений при применении препарата Милоклокс LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У крупного рогатого скота и лошадей возможна местная реакция — временная припухлость в месте инъекции. которая не требует специального лечения.
В очень редких случаях возможна анафилактоидная реакция, лечение следует проводить симптоматически.
В случае передозировки следует назначить симптоматическое лечение.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 15 дней, свиней и лошадей — через 5 дней после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко коров в пищевых целях разрешается использовать через 5 дней после последнего введения препарата.
Молоко, полученное до истечения положенного срока, кипятят и используют в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 Людям с известной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам следует избегать контакта с препаратом.
При случайной инъекции следует немедленно обратиться к врачу и показать инструкцию по применению.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае выявления осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве (не менее 3-х невскрытых флаконов препарата от серии, вызвавшей осложнения) для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а. тел. (+375) 17 209-42-79) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1. Организация-производитель — компания «Norbrook Laboratories Limited» I «Нор- брук Лабораториез Лимитед».
Адрес места производства: Station Works. Newry. Со. Down. ВТ35 6JP. Northern Ire land/ Стейшн Воркс, г. Ньюри. Каунти Даун. ВТ35 6JP. Северная Ирландия.