ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Мелоксивет 2% (Meloxivetum 2%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится действующее вещество: мелоксикам 20 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, поливинилпирролидон, диметилацетамид, натрия гидроокись, вода дистиллированная (вода для инъекций).
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета без механических включений.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10; 20; 50 и 100 см3, пластиковых флаконах по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
1.7 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого асептического вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Мелоксикам, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов (производное эноловой кислоты), обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью, проявляет жаропонижающие свойства.
2.2 Препарат избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-П, подавляет синтез простагландинов (медиаторов воспаления), обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, незначительно влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
2.3 Препарат полностью всасывается из места введения; биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%.
После внутримышечного введения максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови через 60-90 минут и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов.
2.4 Препарат почти полностью метаболизируется в печени.
Выводится в равной мере с фекалиями и мочой, преимущественно в виде метаболитов.
В неизменном виде с фекалиями выводится меньше 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Средний период полувыведения составляет 20 часов.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют сельскохозяйственным животным в качестве противовоспалительного, обезболивающего и жаропонижающего средства в комплексной терапии при акушерско-гинекологических (маститы, эндометриты, синдром мастит-метрит- агалактия), желудочно-кишечных (диареи различной этиологии), респираторных патологиях (пневмонии, бронхиты и др.), а также при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и воспалением (переломы, травматические артропатии, растяжение связок и сухожилий, остеоартриты, хронические дегенеративные заболевания суставов и др.); для устранения болевого синдрома различной этиологии у животных.
- 3.2 Препарат применяют однократно:
- крупному и мелкому рогатому скоту — подкожно или внутримышечно в дозе 2,5 см3/на 100 кг массы животного (0,5 мг мелоксикама/кг массы животного);
- лошадям — внутримышечно в дозе 3 см3/на 100 кг массы животного (0,6 мг мелоксикама/кг массы животного);
- свиньям — внутримышечно в область шеи в дозе 0,2 см3/на 10 кг массы животного (0,4 мг мелоксикама/кг массы животного).
При необходимости введение препарата следует повторить через 24 часа.
Препарат вводят в объеме не более 10 см3 в одно место.
При применении препарата у животных на месте введения возможно образование постепенно проходящей припухлости.
3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается, за исключением возможных аллергических реакций.
В случае передозировки препарата или более длительного применения, чем указано в инструкции, у животных отмечаются рвота, диарея и угнетение.
При возникновении побочных явлений применение препарата прекращают, назначают антигистаминные (аллервет, ранитидин, фамотидин), препараты кальция (кальция глюконат или хлорид) и вводят плазмозаменяющие растворы.
3.4 Запрещается применение препарата телятам моложе 7-дневного возраста, жеребятам в возрасте до шести недель, жеребым и лактирующим кобылам, животным с нарушениями функции сердца, почек, печени; при гемморагическом синдроме; язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.
Запрещается одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами и при повышенной чувствительности к препарату.
3.5 Убой крупного и мелкого рогатого скота, лошадей разрешается через 15 суток, свиней через 5 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
3.6 Молоко можно использовать в пищу через 5 суток после применения препарата.
До истечения указанного срока ожидания молоко скармливают молодняку сельскохозяйственных животных после предварительного кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.