ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: РеЦиркоВак.
Международное непатентованное наименование: вакцина против цирковирусной инфекции свиней рекомбинантная.
2. Лекарственная форма-суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости культуры клеток Sf+, зараженной рекомбинантным бакуловирусом AcPCV2b, экспрессирующий капсидный белок ORF2 цирковируса свиней второго типа PCV2b не менее 40 мкг на дозу (в ИФА), инактивированного бинарным этиленимином, с добавлением карбомера в качестве адъюванта, тиомерсала в качестве консерванта, кислоты уксусной ледяной, натрия ацетата безводного, твина 80, хлорида натрия и воды для инъекций в качестве вспомогательных компонентов.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
При хранении допускается расслоение на прозрачную и непрозрачную фракции.
Однородность вакцины восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована немедленно и хранению не подлежит.
По истечению срока годности вакцина к применению непригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (50 доз), 100 мл (100 доз) в прозрачные стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению, в количестве экземпляров равным количеству флаконов в коробке.
5. Вакцину следует хранить при температуре 5 ± 3 °C, в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины не допускается!
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности, с измененным цветом и/или консистенцией, с расслоившейся суспензией, не восстанавливающей однородность после взбалтывания, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные после вскрытия флакона, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина РеЦиркоВак — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к цирковирусу свиней второго типа через 21 день после однократной вакцинации, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики цирковирусной инфекции свиней второго типа в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах с целью снижения длительности виремии, интенсивности клинического проявления болезни, снижения выделения вируса и уменьшения вирусной нагрузки в лимфоидных органах и крови.
12. Запрещено прививать больных и/или клинически ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение, имея при себе флакон с этикеткой или настоящую инструкцию.
14. Запрещено применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцину вводят животным внутримышечно в область шеи за ухом, в соответствии со следующей схемой:
- вакцинации подлежат поросята, начиная с 2-х недельного возраста в дозе 1 мл на голову, однократно в течение жизни.
Перед применением, вакцину выдерживают при температуре от 15 (,С до 25 °C в течение 12-14 часов.
Непосредственно перед применением флакон с вакциной тщательно встряхивают.
В процессе применения, флакон периодически встряхивают, для избегания расслоения суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением принятых правил асептики.
Для проведения инъекции используют отдельную иглу для каждого животного, используют только стерильные инструменты и материалы.
16. При проведении вакцинации, в соответствии с рекомендациями, изложенными в настоящей инструкции, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторой части поголовья, после проведения вакцинации, иногда возможно кратковременное, в течение не более суток, повышение температуры тела на 0,5-1,0 °C не требующее применения дополнительной фармакотерапии.
При возникновении аллергических реакций, назначают симптоматическое лечение с применением антигистаминных препаратов.
17. Симптомов цирковирусной инфекции или других патологических изменений, при передозировке, не отмечается.
18. Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до и после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции свиней.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных допускается употреблять в пищу без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.