ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Метронид-Э (Metronid-E).
Международное непатентованное наименование: метронидазол.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Метронид-Э в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 200 мг метронидазола, а в качестве вспомогательных веществ — кислоту лимонную, ПЭГ-400 и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор с желтоватым оттенком.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после вскрытия первичной упаковки — не более 30 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1000 мл. и 5 л. в белые полимерные флаконы/канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Метронид-Э относится к фармакотерапевтической группе нитроимидазолов.
10. Метронидазол (2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол), входящий в состав лекарственного препарата, является производным нитроимидазола, обладающим широким спектром действия.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., а также Helicobacter pylori.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5- нитрогруппа метронидазола взаимодейстцует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма.
Метронидазол не оказывает действия на грибы и аэробные микроорганизмы препарат не действует.
После приема внутрь метронидазол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, спинномозговая жидкость (около 43 % от концентрации в плазме крови), в костную ткань, печень, эритроциты.
Связывание с белками плазмы составляет менее 20 %.
Метронидазол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с молоком.
В печени около 30 — 60 % метронидазола метаболизируется путём гидроксилирования, окисления и связывания с гиалуроновой кислотой.
Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает антибактериальное и противопротозойное действие.
Т ½ составляет около 8 часов.
Метронидазол выводится с мочой (60 — 80 %) и фекалиями (6-15 %).
Лекарственный препарат Метронид-Э по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Метронид-Эприменяют с лечебной и лечебно-профилактической целью :
- телятам и ягнятам при трихомонозе, некробактериозе, некротическом мастите;
- телятам, ягнятам и козлятам при энтеротоксемии, вызываемой клостридиями;
- свиньям при балантидиозе и амебной дизентерии;
- индейкам, гусями уткам при гистомонозе;
- цыплятам-бройлерам при трихомонозе;
- а также при других болезнях, вызванных микроорганизмами,чувствительными к метронидазолу.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к метронидазолу, а также выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
Запрещается применение лекарственного препарата сельскохозяйственной птице, яйца которой используются в пищевых целях.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки водой с мылом.
Пустую контурную ячейковую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Метронид-Эживотным в период беременности и вскармливания потомства, а также новорожденным животным.
15. Метронид-Э применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- телятам, ягнятам и козлятам в дозе 0,5 мл лекарственного препарата на 10 кг массы животного два раза в сутки в течение 3-4 суток;
- свиньям при балантидиозе в дозе 0,5 мл лекарственного препарата на 10 кг массы животного или 0,5 л на 1000 л воды два раза в сутки в течение 3 суток;
- свиньям при дизентерии в дозе 1 мл лекарственного препарата на 10 кг массы животного или 1 л на 1000 л воды один раз в сутки в течение 4 суток.
При необходимости курс лечения повторяют через 7-10 суток.
- индейкам, гусям и уткам при гистомонозе, цыплятам-бройлерам при трихомонозе в дозе 1 мл лекарственного препарата на 10 кг массы птицы или 1 мл лекарственного препарата на 1 л воды, в течение 3-5 суток.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных и птицы в воде.
16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), а также может наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, сердцебиение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.
Специфические средства детоксикации отсутствуют.
В этом случае использование лекарственного препарата прекращают и животным назначают средства симптоматической терапии.
18. При совместном применении лекарственного препарата с сульфаниламидами усиливается их противомикробное действие.
Метронид-Э совместим с витаминами и кормовыми добавками, применяемыми в животноводстве.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после окончания применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 36 часов после окончания применения препарата.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Эликсир-Д», 362001, Россия, РСО-Алания, г. Владикавказ, ул.4-я Промышленная 1 а.
АО «Агробиопром», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.