ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — МУЛЬТИКАН-8.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак.
2. Лекарственная форма:
- сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) — изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы плотоядных, аденовируса собак типа 2, парвовируса и коронавируса собак со средой высушивания;
- жидкий компонент — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) — изготовлен из производственных инактивированных штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae, Camcola и Grippotyphosa, производственного инактивированного штамма вируса бешенства с адъювантом.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета.
Жидкий компонент — прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, цвет которой может варьировать от светло-желтого до розового с серо-белым осадком на дне флакона разной интенсивности, разбивающимся при взбалтывании в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины — 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 15 минут после вскрытия флакона и растворения.
4. Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см³ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл.
Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры — по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. МУЛЬТИКАН-8 — вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовирусной инфекции, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых — 12-15 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:
- вирус чумы ПЛОТОЯДНЫХ 103,5 ТЦД50;
- аденовирус собак 2-го типа 103,0 ТЦД5о;
- парвовирус собак 103,0 ГАЕ;
- коронавирус собак 10 3,0 ТЦД5о;
- вирус бешенства 1 ME;
- лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola, Grippotyphosa 3 х 108 микробных клеток.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности, в первый месяц после родов и щенки до 8-неделыюго возраста.
15. Вакцину вводят щенкам двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра в дозе 2 мл.
Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев.
Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Собак мелких и декоративных пород, включая щенков, вакцинируют в аналогичные сроки в дозе 1 мл.
Для вакцинации щенков и взрослых собак лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемого жидкого компонента.
Для вакцинации собак мелких и декоративных пород лиофилизированный компонент растворяют в 1 мл прилагаемого жидкого компонента.
При применении исключают выпадение компонентов вакцины в осадок.
При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Перед применением жидкий компонент вакцины подогревают до температуры 36-38 °C.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу.
Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
17. Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства у собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИКЛН-8 не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.