ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобилис® Reo 1133 (Nobilis® Reo 1133);
- международное непатентованное наименование: вакцина против реовирусной инфекции птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным реовиру сом птиц (штамм 1133).
В одной дозе растворенной вакцины (0,2 мл) содержится действующее вещество: не менее 3,1 log10 ТЦД50 живого реовируса птиц (штамм 1133) и вспомогательные вещества: клеточная культуральная среда, панкреатический гидролизат казеина, декстран 70, сорбитол, сахароза, желатин, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат и вода для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от белого до светло-бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 27 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после растворения.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1000 доз (по 3,6-4,4 см³ — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы с вакциной укупорены резиновыми пробками из галоген бутила, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы по 10 штук в картонные коробки с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину утилизируют в соответствии с требованиями местного законодательства (путем кипячения или сжигания).
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к реовирусной инфекции через 14 суток после применения и обеспечивает образование высокого уровня специфических антител, которые сохраняются в течение всего периода яйцекладки и передаются потомству.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобилис® Reo 1133 предназначена для профилактики реовирусной инфекции (вирусного артрита, теносиновита) у цыплят.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Вакцину запрещено применять курам позднее, чем за 12 недель до начала и в течение всего периода яйцекладки.
15. В хозяйствах с высоким риском возникновения реовирусной инфекции (особенно там, где не было привито материнское поголовье) цыплят прививают в 5-дневном возрасте, с последующей ревакцинацией в 5-7- недельном и в 9-11-недельном возрасте.
В условиях минимального риска заражения реовирусом, вакцинацию проводят в 5-7-недельном возрасте с повторной иммунизацией в 9-11-недельном возрасте.
Перед применением содержимое флакона с вакциной растворяют из расчета 1000 доз на 200 мл растворителя Нобилис Дилуент FD.
Для этого во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 10,0 мл растворителя, тщательно перемешивают, затем смешивают с оставшимся количеством растворителя.
Вакцину вводят птице подкожно в нижнюю треть шеи в объеме 0,2 мл.
Для вакцинации используют стерильные, без остатков дезинфицирующих средств или спирта, шприцы и иглы, или другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации цыплят.
Для обеспечения надежной защиты от реовируса, необходимо учитывать многие факторы, включая надлежащие условия содержания птиц, систему управления в хозяйстве.
В дополнение, необходимо учитывать возраст и иммунный статус птицы.
Для обеспечения высокого уровня специфических антител к реовирусу у потомства, родительское поголовье, привитое живой вакциной против реовирусной инфекции, иммунизируют в 16-20-недельном возрасте инактивированной вакциной против данной болезни (Нобилис® Reo inac).
16. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
17. Передозировка вакцины не приводит к появлению каких-либо симптомов проявления реовирусной инфекции или других патологических признаков.
18. Запрещается совместное применение Нобилис® Reo 1133 с живыми вакцинами против болезни Марека и болезни Гамборо.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушения рекомендованного срока проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики реовирусной инфекции.
21. Мясо, продукты убоя и яйца, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С.Л., С/ Цеппелин 6, Полигон© Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де- ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.