ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро® АЕ (AviPro® АЕ).
Международное непатентованное наименование: вакцина против энцефаломиелита птиц живая.
2. Лекарственная форма — суспензия для перорального применения.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143»), с добавлением в качестве стабилизаторов — лактозы, сухого молока динатрия фосфата дигидрата, калия дигидрофосфата и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желто коричневого цвета.
Вакцина расфасована по 6 см³ (1000 прививных доз) или 6 см³ (2500 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 штук.
В каждую картонную коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
4. Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после ресуспензирования, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в
течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро® АЕ — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю энцефаломиелита птиц через 14-21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода птицы и передается потомству, полученному от вакцинированных родителей.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 103,0 ЭИД5о вируса энцефаломиелита птиц (штамм «Calnek 1143»).
Вакцина безвредна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначается для профилактики энцефаломиелита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц, а также кур позднее, чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством чистой воды.
После работы необходимо принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствор едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята с 10-ти недельного возраста.
Вакцину применяют однократно перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
Для приготовления и распределения раствора вакцины используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до температуры не выше 20 °C питьевую воду.
Для стабилизации вируса в воду добавляют сухое обезжиренное молоко, в количестве 0,2 % к объему или специальные стабилизирующие препараты.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 час, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
При проведении вакцинации требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объеме воды (из расчета 1 иммунизирующая доза на количество воды, необходимой для проведения вакцинации (на 1000 доз вакцины — 40 литров воды).
Перед иммунизацией птицу выдерживают без воды в течение двух часов.
В жарких погодных условиях время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Всех восприимчивых птиц, находящихся в одном помещении, необходимо вакцинировать одномоментно.
Объёмы воды с растворенной вакциной необходимо выпоить в течение 2-х часов.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления энцефаломиелита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины против энцефаломиелита птиц живой совместно с другими лекарственными и иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики энцефаломиелита птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений, независимо от срока иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health GmbH», Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Germany / «Ломанн Анимал Хеле ГмбХ», Хайнц-Ломанн-Штрассе 4, Куксхафен, 27472, Германия