ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 Торговое наименование — «БИОВАК».
Международное непатентованное наименование — Вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовируеного энтерита и лептоспироза собак «БИОВАК».
2. Лекарственная форма: сухой компонент — лиофилизированная масса; жидкий компонент — суспензия для инъекций (растворитель для сухого компонента).
Сухой компонент — «БИОВАК-D» изготовлен из живого аттенуированного штамма ЭПММ вируса чумы плотоядных с добавлением в качестве стабилизатора сорбитам желатозы в конечной концентрации 5%.
Жидкий компонент — «БИОВАК-PAL» изготовлен из парвовируса плотоядных штамм «Геркулес», Adenovirus canis — 2 штамм «Ада» и культур лептоспир серогрупп Canicolan Icterohaemorrhagiae, инактивированных формальдегидом с концентрацией остаточного формальдегида не более 0.001% и с добавлением в качестве адъюванта гидроксида алюминия (3 мг/мл).
Лиофилизированный компонент по внешнему виду представляет собой сухую пористую массу светло-бежевого цвета, иногда с бледно-розовым озтенком; жидкий компонент — гомогенную взвесь от розового до бежевого цвета, при отстаивании образующую рыхлый осадок, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную суспензию.
Сухой компонент расфасован по 1 прививочной дозе (0,5 см³) в стеклянные ампулы или флаконы соответствующей вместимости; жидкий компонент — по 1 или 2 мл (1 доза) в стеклянные ампулы или флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы зaпаяны.
3. Ампулы или флаконы с вакциной упаковывают в коробки по пять или десять иммунизирующих доз.
В каждую коробку вложена инструкция по применению.
Коробки с вакциной упакованы в транспортную тару.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину храпят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от +2°С до +8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Компоненты вакцины в ампулах или флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности упаковки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 4 часов после вскрытия бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза у щенков через 2 недели после двукратного введения, у взрослых животных через 21 день после однократного введения продолжительностью 1 год.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовироза, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат собаки с 8-недельного возраста.
Взрослых животных иммунизируют за месяц до вязки.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно по следующей схеме:
| Щенки массой до 5 кг Двукратно, с интервалом 7-14 дней | Щенки массой 5 кг и более Двукратно с интервалом 7-14 дней | Взрослые животные Однократно | ||
| 1 введение | 2 введение | 1 введение | 2 введение | |
| 1 доза сухого компонента растворяется в 1/2 дозы жидкого компонента | 1 доза сухого компонента растворяется в 1 дозе жидкого компонента | 1 доза сухою компонента растворяется в 1 дозе жидкого компонента | 1 доза сухого компонента растворяется в
1 дозе жидкого компонента |
1 доза сухого компонента растворяется в
1 дозе жидкого компонента |
Ревакцинируют собак ежегодно, однократно одной дозой вакцины.
Перед применением содержимое ампулы или флакона с растворителем взбалтывают, вносят в ампулу или флакон с лиофилизированным компонентом и перемешивают до образования гомогенной суспензии.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для введения используют стерильные шприцы и иглы.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
11. Симптомов проявления чумы, парвовирусного энтерита, гепатита, аденовироза, лептоспироза и других патологических признаков при передозировке не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных на месте введения вакцины возможно образование припухлости, которая рассасывается в течение 3-5 дней.
15. Запрещается использовать вакцину совместно и в течение 14 суток до и после применения других иммунобиологических препаратов, а также в течение 10 дней до и 14 дней после дегельментизации.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «БИОВАК» не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и снабжены индивидуальными средствами защиты.
На местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация производитель : ООО «БИОЦЕНТР» 111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 3.
Производство: 143960, Московская область, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8, лит. Б, 2-й этаж, пом. 11,12, 28-32 115088, г. Москва, ул. Дубровская, д. 15.
