ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Формолвакцина против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевая.
Международное непатентованное наименование: Формолвакцина против пастереллеза жвачных гидроокисьалюминиевая.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из штаммов Pasteurella multocida№ 796 (серогруппа В), Pasteurella multocida № 1231 (серогруппа А) и Pasteurella multocida Т-80 (серогруппа Д) инактивированных формалином (в концентрации до 0,3%), с добавлением адъюванта — 6% гидрата окиси алюминия в количестве25 % к объему вакцины.
В 1 см (0.07 коммерческих доз) вакцины содержащихне менее 5 млрд, микробных клеток пастерелл каждого штамма Pasteurella multocida№ 796 , Pasteurella multocida № 1231 и Pasteurella multocida Т-80 .
3. По внешнему виду вакцина представляет собой жидкость светло-желтого цвета с рыхлым белым осадком, который при встряхивании легко разбивается, образуя гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см (7 доз), по 200 см (14 доз) в стеклянные или полимерные флаконы, соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из гофрированного картона.
В каждую коробку вложены инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 15 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых животных к возбудителям пастереллеза через 14 суток после двукратного введения вакцины, который сохраняется 12 месяцев, при последующей ревакцинации через 6 месяцев после второй иммунизации.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для специфической профилактики пастереллеза крупного и мелкого рогатого скота, а также северных оленей в хозяйствах угрожаемых и неблагополучных по пастереллезу.
12. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных и больных.
13. Животных вакцинируют в возрасте от одного месяца и старше двукратно с интервалом 7-10 дней.
Крупному рогатому скоту вакцину вводят внутримышечно в область крупа, овцам и козам с внутренней поверхности бедра из расчета:
Животные | 1-я вакцинация | 2-я вакцинация |
Крупный рогатый скот, буйволы | 5,0 см3 (0,35 доз) | 10,0 см3 (0,7 доз) |
Северные олени | 4,0 см3 (0,28 доз) | 8,0 см3 (0,56 доз) |
Овцы и козы | 4,0 см3 (0,28 доз) | 8,0 см3 (0,56 доз) |
По истечении 6 месяцев все вакцинированные животные подлежат однократной ревакцинации в дозе 10 см3 (0,7 доз).
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36°С — 37°С и взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70° спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
14. Симптомов проявления пастереллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
16. Введение вакцины беременным животным и молодняку, полученному от них, не вызывает побочных явлений и осложнений.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У части животных после введения вакцинного препарата может кратковременно повышаться температура тела и наблюдаться угнетенное состояние, которое исчезает через 1-2 суток.
19. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а так же в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.
20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений не зависимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакцинной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренной при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и резиновые перчатки) и обеспеченны очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Краснодарский край Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.