ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вакцина против миксоматоза кроликов сухая живая культуральная из штамма В-82.
Международное непатентованное наименование: Вакцина против миксоматоза кроликов сухая живая культуральная из штамма В-82.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из первичной (ФЭК) или перевиваемой (RK-13) культуры клеток, инфицированной вирусом миксомы (штамм В-82) с добавлением в качестве стабилизатора лактозы (2%) и пептона (2%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную пористую массу кремового цвета.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 1,0 см³ (10, 15, 20 прививных доз) в ампулы соответствующей вместимости. Ампулы заполнены инертным газом или осушенным воздухом и запаяны.
Ампулы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная доза) вакцины -1,0 см³ и содержит не менее 500 ИД50 вируса миксомы (штамм В-82).
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре не выше 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 10 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у вакцинированных кроликов состояния невосприимчивости к вирусу миксомы через 7-9 суток после однократного введения, продолжительностью не менее 9 месяцев.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики миксоматоза кроликов.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Не рекомендуется проводить вакцинацию кроликоматок на последней неделе сукрольности, из-за возможности аборта в результате физического воздействия при их фиксации.
13. Племенных, декоративных кроликов и кроликов, выращиваемых на мясо, иммунизируют однократно, начиная с 28-дневного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через 3 месяца и далее через 9 месяцев вакциной против миксоматоза кроликов или ассоциированной вакциной против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухой.
При возникновении и (или) подозрении на миксоматоз прививают клинически здоровых животных с 28-дневного возраста и ревакцинируют через 1 месяц.
Последующую ревакцинацию через 9 месяцев при помощи моновалентной или ассоциированной вакцины.
Больных животных убивают и вместе со шкурой сжигают.
Вакцинацию животных рекомендуется проводить весной до появления основных переносчиков возбудителя болезни — комаров.
Соблюдая правила асептики, ампулу вскрывают и содержимое ресуспендируют из расчета 0,5 см3 растворителя (стерильная дистиллированная вода или физиологический раствор) при внутримышечном способе иммунизации или 0,1 см³ при внутрикожном на 1 дозу вакцины.
Предохраняют готовый препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
Вакцину вводят кроликам подкожно или внутримышечно в объеме 0,5 см³ в область средней трети бедра.
При внутрикожном применении препарат вводят с помощью 2-игольного инъектора.
Для этого инъектор погружают в разведенную вакцину и прокалывают им ушную раковину кролика с внутренней стороны на уровне верхней трети в области безволосого участка так, чтобы отверстие иглы проникало через всю толщу ушной раковины (без повреждения крупных кровеносных сосудов).
Перед вакцинацией обычные шприцы, инъекторы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 15 минут.
Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается.
Поверхность кожи в месте введения вакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.
14. Симптомов проявления миксоматоза кроликов или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
16. Особенностей применения у сукрольных животных, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики миксоматоза кроликов.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В течение 21 дня после вакцинации за животными ведут клиническое наблюдение и обеспечивают благоприятный режим содержания.
У отдельных привитых животных допускается снижение аппетита в течение 1-2 суток после прививки.
В случае вакцинации животных, находящихся в инкубационном периоде болезни, могут быть случаи клинического заболевания и гибель.
Таких животных убивают и сжигают со шкурой.
Места содержания кроликов, проходы и инвентарь дезинфицируют.
19. Вакцина может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами.
При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Вакцина не может быть смешана с каким- либо другим лекарственным средством в одном шприце.
Прививку против миксоматоза нельзя проводить на кролиководческих фермах и в хозяйствах граждан при наличии острых инфекционных болезней кроликов.
20. Не рекомендуется убивать кроликов для продовольственных целей на протяжении 7 суток после вакцинации, так как существует вероятность появления локальной реакции на месте введения.
Через 3-4 недели после прививки вакцинированных животных можно вывозить в другие хозяйства.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором любого дезинфицирующего препарата в соответствии с инструкцией по его применению.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.