ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аправет® 10% (Apravet® 10%).
Международное непатентованное наименование: апрамицин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Аправет® 10% в 1 г в качестве действующего вещества содержит апрамицина сульфат (в пересчете на апрамицин) — 100 мг, а также вспомогательные вещества: крахмал и муку пшеничную.
3. Аправет® 10% по внешнему виду представляет собой гранулы светло-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия упаковки — 6 месяцев.
В составе комбикорма препарат стабилен при температуре 25 °C в течение 3 месяцев, при температуре 40 °C — в течение 4 недель.
Запрещается применение Аправета® 10% по истечении срока годности.
4. Аправет® 10% выпускают расфасованным по 1 кг, 5 кг, 20 кг и 25 кг в полиэтиленовых пакетах соответствующей вместимости, вложенных в бумажные мешки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Аправет® 10% хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование Аправета® 10% при температуре от минус 20°С до 40°С всеми видами транспортных средств, обеспечивающими надежную сохранность и целостность упаковочной тары.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аправет® 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков (подгруппа аминоциклиты).
10. Апрамицина сульфат, входящий в состав препарата, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм M. hyopheumoniae, не активен против анаэробных микроорганизмов.
Механизм действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем необратимого связывания с 308-субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
При пероральном введении препарата апрамицин слабо всасывается, создавая высокие антибактериальные концентрации в желудочно-кишечном тракте, не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом, в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Аправет® 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.001-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аправет® 10% назначают поросятам с лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к апрамицину.
12. Противопоказанием к применению Аправета® 10% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к апрамицину, а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. Аправет® 10% применяют поросятам с первых дней жизни в смеси с комбикормом в дозе 1 кг/т корма (эквивалентно 100 г апрамицина на 1 т комбикорма), который в течение 21 суток используют в качестве единственного источника корма.
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата в комбикорме используют ступенчатое смешивание, для этого рассчитанную на группу животных дозу Аправета® 10% последовательно смешивают с 20 кг, 50 кг, а затем с остальным комбикормом.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды, корма и потеря веса.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Аправет® 10% не предназначен для применения взрослым свиньям.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска введения одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Аправет® 10% не следует применять одновременно с B-лактамными антибиотиками из-за снижения антибактериальной активности апрамицина, а также совместно с другими аминогликозидами, вследствие возможного взаимного усиления нефротоксического действия.
20. Убой поросят на мясо разрешается не ранее чем через 1 сутки после последнего применения Аправета® 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Аправетом® 10% необходимо использовать средства индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Аправетом® 10%.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию поприменению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD): 4550 Болгария, г. Пештера, ул Петр Раков, 39.