ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тетрамицин-фарм (Tetramycin-pharmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: окси тетрациклин, неомицин.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.2 Тетрамицин-фарм — противомикробный препарат, представляющий собой порошок желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг окситетрациклина гидрохлорида, 200 мг неомицина сульфата и наполнитель (декстрозы моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в мешках из бумаги из комбинированных материалов по 3, 5, 10, 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Окситетрациклина гидрохлорид относится к противомикробным лекарственным препаратам из группы тетрациклинов.
Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Actinobacillus spp.; Bordettela spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsiae spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия окситетрацилина гидрохлорида заключается в ингибировании синтеза белка бактериальных клеток, путем блокирования связывания аминоацил-тРНК с 30S субъединицей рибосом.
После перорального введения окситетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, проникая во все органы и ткани.
Максимальная концентрация его в крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и удерживается на этом уровне 10-12 часов.
2.2 Неомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов.
Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Aeromonas spp. и Pseudomonas aeruginosa.
Неомицина сульфат малоактивен в отношении стрептококков, к нему устойчивы клостридии, грибы и простейшие.
Неомицина сульфат оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы, находящиеся в различных стадиях развития, в том числе и в стадии покоя.
Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза белка на уровне рибосом.
При пероральном введении неомицина сульфат практически не всасывается и оказывает антибактериальное действие в основном в желудочно-кишечном тракте.
2.3 Неомицина сульфат и окситетрациклина гидрохлорид выделяются из организма преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Тетрамицин-фарм применяют
- молодняку жвачных животных (телята, ягнята до 3-х месячного возраста) при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе и др.;
- свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллез, клебсиеллезе, иерсиниозе, гемофилезном полисерозите и др.;
- сельскохозяйственной птице (ремонтный молодняк кур, цыплята-бройлеры, индейки) при колибактериозе, сальмонеллезе, гастероэнтероколитах бактериальной этиологии, септицемии, стафилококкозах, стрептококкозах, микоплазмозе и др.).
3.2 Препарат применяют перорально в следующих дозах:
- сельскохозяйственной птице: 500 г -1 кг/1000 л воды или на 500 кг корма в течение 4-5 дней;
- свиньям: 500 г — I кг/1 000 л воды или на 400 кг корма в течение 4-5 дней;
- при индивидуальной даче препарат применяют в дозе 0,5-1 г/10 кг массы тела в течение 4-5 дней.
- молодняку жвачных животных: 120 мг препарата на 1 кг массы тела (1,2 г/10 кг массы тела в сутки) в течение 4-5 дней;
- при индивидуальной даче препарат применяют в дозе 0,5-1 г/10 кг массы тела в течение 4-5 дней.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч на протяжении курса лечения.
3.3 Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
Не допускается совместное применение препарата с другими аминоголикозидными препаратами вследствие возможного усиления нефротоксического действия.
3.4 При длительном применении (10-14 дней и более) возможна кумуляция препарата.
Не следует применять препарат на последних этапах беременности.
Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.5 При применении препарата в отдельных случаях возможно снижение аппетита, рвота, расстройство пищеварения, кожные аллергические реакции, редко ототоксическое и нефротоксическое действие, метеоризм.
При длительном применении (10-14 дней и более) возможно развитие кандидоза, дисбактериоз.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают симптоматические средства.
3.6 Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.
Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.