Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® IB 4/91 (Nobilis® ГВ 4/91).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального/окулярного введения, для применения методом выпаивания с питьевой водой, спрей-методом.
Вакцина изготовлена из амнион-аллантоисной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных живым аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (штамм 4/91).
Одна доза вакцины содержит действующее вещество: живой аттенуированный вирус инфекционного бронхита кур (штамм 4/91) - не менее 103’6 ЭИД50И вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизованный желатин, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после растворения.
Не применять по истечении срока годности.
Вакцина расфасована по 1000, 2500 или 5000 доз (по 1,2 см3 - объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вакцину утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины в соответствии с требованиями законодательства.
Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
Биологические свойства
Нобилис® IB 4/91 - иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу инфекционного бронхита кур через 14 суток после применения, который сохраняется не менее 6 недель после однократного применения.
Порядок применения
Вакцина предназначена для активной иммунизации кур против инфекционного бронхита кур серотипа 4/91 и серологически родственных типов.
Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Возможно применение вакцины в период яйцекладки.
Вакцину применяют, начиная с суточного возраста, спрей-методом или интраназально/окулярно;
с 7-суточного возраста - методом выпаивания с питьевой водой.
При содержании птицы более 6 недель и высоком риске заражения вирусом инфекционного бронхита, рекомендуется вакцинация каждые 6 недель.
Для обеспечения надежной перекрестной защиты против инфекционного бронхита кур, вызываемого возбудителями серотипов Массачусетс, 4/91 и другими близкородственными штаммами (включая серотип QX), цыплят иммунизируют одновременным введением вакцины Нобилис® IB 4/91 с вакциной Нобилис® IB Ма5, начиная с суточного возраста, при применении спрей-методом или методом интраназального/окулярного введения предварительно ознакомившись с инструкциями по применению (при совместном применении вакцин увеличение объема растворителя не требуется).
Наилучшие результаты вакцинации достигаются при применении спрей- методом или при интраназальном/окулярном способе введения вакцины.
Интраназальный/окулярный метод
Вакцину растворяют в физиологическом растворе или стерильной дистиллированной воде (например, 1000 доз на 50 мл при применении стандартной глазной пипетки с объемом капли 0,05 мл или 1000 доз на 30 мл при применении пипетки с объемом капли 0,03 мл).
При помощи пипетки закапывают одну каплю в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Возможно растворение вакцины в растворителе Окуло/Назал.
Перед применением 1 флакон вакцины (1000 или 2500 доз) растворяют в 1 флаконе соответствующего объема растворителя Окуло/Назал (30 мл для растворения 1000 доз или 77 мл для растворения 2500 доз).
При помощи дозирующей пипетки-аппликатора подготовленную вакцину в объеме -0,03 мл (1 капля) закапывают в носовую щель или наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
При закапывании вакцины в носовую щель другую ноздрю закрывают пальцем, благодаря чему достигается более глубокое проникновение препарата.
Спрей-метод
Для растворения вакцины используют дистиллированную или чистую питьевую воду.
Непосредственно перед применением необходимое количество флаконов вакцины открывают под водой, охлажденной до комнатной температуры.
В зависимости от возраста птиц, подлежащих вакцинации, и используемого оборудования требуется от 250 мл до 400 мл воды на 1000 доз.
Объем воды для растворения должен быть достаточным для обеспечения равномерного распределения вакцины при ее распылении над птицами.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
Вакцину равномерно распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см при помощи генераторов (распылителей), при этом необходимо обеспечить скученное размещение птиц.
Распылители должны быть коррозийно устойчивы, не содержать посторонних частиц, остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Во время вакцинации в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Метод выпаивания с питьевой водой
Перед началом вакцинации системы водообеспечения тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств, а птиц выдерживают без воды.
Вакцинацию рекомендуется проводить рано утром, поскольку в это время потребление птицами воды возрастает.
Во время иммунизации обеспечивают свободный доступ птиц к воде и корму.
Подача водопроводной воды разрешается после полного потребления птицами суспензии вакцины (примерно через 1-2 ч).
Необходимо использовать чистую питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры.
Непосредственно перед применением вакцины необходимое количество флаконов открывают под водой и, в зависимости от возраста птицы, растворяют 1000 доз вакцины в объеме воды из расчета 1 литр х возраст в днях.
Максимальный объем воды для растворения 1000 доз вакцины - 20 литров.
Объем воды может быть увеличен до 40 литров на 1000 доз вакцины в случае иммунизации тяжелых пород птиц или при проведении вакцинации в жаркую погоду.
При добавлении 2 г сухого или 50 мл жидкого обезжиренного молока на 1 л воды вирус сохраняет свою активность значительно дольше.
В случае, если количество птиц, подлежащих вакцинации, превышает количество доз во флаконе, необходимо использовать флакон с большим количеством доз.
Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
После вакцинации может наблюдаться незначительная респираторная реакция, самопроизвольно проходящая в течение нескольких дней, в зависимости от здоровья и состояния птиц.
10-кратное превышение максимальной дозы безопасно для целевых видов при всех рекомендованных путях введения.
Допускается совместное применением с вакциной Нобилис® IB Ма5 спрей-методом или интраназально/окулярно, начиная с суточного возраста.
Не рекомендуется применять вакцины против ринотрахеита птиц (TRT) за 7 дней до и 14 дней после введения Нобилис® IB 4/91, ввиду возможного негативного влияния на эффективность вакцин.
Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
Следует избегать нарушений рекомендованной схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного бронхита кур.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Мясо, яйцо и продукты убоя, полученные от вакцинированной птицы, используют без ограничений независимо от сроков иммунизации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/ Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008 Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dolime Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.