ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Рометар 20 мг/мл раствор для инъекций (Solutio Rometari 20 mg/ml pro injection- ibus).
1.2 В 1 мл препарата содержится 20 мг ксилазина (в форме ксилазина гидрохлорида), вспомогательные вещества и формообразующие вещества (метилпарабен, натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций).
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без механических включений.
1.3 Препарат выпускают в прозрачных стеклянных флаконах по 50 мл, упакованных в картонные коробки.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 С до плюс 25 С.
Срок годности в закрытой заводской упаковке 3 (три) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней. Открытый флакон хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С.
Не применять по истечению срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ксилазин относится к группе седативных средств с миорелаксирующим действием.
В зависимости от дозы ксилазин обладает успокаивающим, обезболивающим и миорелаксационным действиями.
Механизм действия препарата заключается в стимуляции центральных пресинаптических а2-адренорецепторов, что приводит к уменьшению выделения норадреналина и его стимулирующего действия на центральную нервную систему.
2.2 При парентеральном введении вызывает быстрое наступление диссоциированной анестезии.
После внутримышечного или подкожного введения препарата его действие проявляется через 5-20 минут, а при внутривенном введении, через 1-5 минут.
Продолжительность успокаивающего действия у крупного рогатого скота — от 30 минут до 5 часов, лошадей — от 30 минут до 1 часа, мелкого рогатого скота, собак, кошек — от 1 до 2 часов.
Болеутоляющее действие сохраняется у крупного рогатого скота до 45 минут, у мелких животных — от 15 до 30 минут, у лошадей — от 5 до 20 минут. Миорелаксация наступает через 20-50 минут.
При введении препарата в высшей разовой дозе отмечается глубокая седация животного; животное ложится и наступает состояние, похожее на сон.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, собакам и кошкам в качестве успокаивающего средства для облегчения проведения операций или иных процедур (рентгеновское обследование, введение носовых колец, удаление швов, обработка ранений, в том числе перевязка, выпадение влагалища и матки, устранение инородного тела после закупорки пищевода у крупного рогатого скота, закрытие ран швами, хирургические вмешательства на сосках, катетеризация, обработка глаз и ушей и др.);
-для успокоения животного во время стресса (перевозка, транспортировка);
-при про ведении общей анестезии и т.д.
3.2 Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а также в комбинации с бутамидором, кетамином и барбитуратами для усиления его действия.
Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно в следующих дозах:
— для успокоения животного, проведения небольших вмешательств с сохранением положения тела в пространстве — 0,25 мл на 100 кг массы животного.
Наступает легкий седативный эффект с понижением тонуса мускулатуры;
— для среднего успокоения животного и проведения небольших хирургических вмешательств в комбинации с местной анестезией — 0,5 мл на 100 кг животного.
Наступает умеренная седация с выраженным понижением мышечного тонуса и некоторым анальгетическим эффектом (животное, как правило, сохраняет вертикальное положение);
— для сильного успокоения животного с интенсивной и продолжительной мышечной релаксацией, ярко выраженной аналгезией и проведения обширных хирургических вмешательств — 1,0 мл на 100 кг массы животного (животные в лежачем положении);
— при болезненных и продолжительных операциях взрослым животным — 1,5 мл на 100 кг массы животного.
Наступает глубокая седация с полным снижением мышечного тонуса и высокой степенью анельгезии.
Лошадям препарат вводят внутривенно, струйно, медленно, в зависимости от показаний и типа высшей нервной деятельности, в дозе 3,0-5,0 мл/100 кг массы животного.
Седативный эффект наступает обычно в течение 5 минут после введения и продолжается около 20 минут.
Легко возбудимым животным лекарственное средство вводят в максимальной дозе.
Не рекомендуется вводить препарат лошадям, для которых используется способ фиксации в спинном положении.
Овцам, козам препарат вводят внутримышечно в дозе 0,05 — 0,15 мл/10 кг массы животного.
Собакам: при манипуляциях, не вызывающих сильную болевую реакцию (пере вязки, клиническое обследование, удаление зубного камня и т.п.), препарат вводят внутримышечно в дозе 0,05-0,10 мл/кг массы животного.
При процедурах и операциях, связанных с сильной болевой реакцией, препарат применяют собакам в комбинации с другими анестезирующими и анальгезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению.
Кошкам: при манипуляциях, не вызывающих сильной болевой реакции (рентгенография, удаление зубного камня и т.п.), проведении местной и общей анестезии препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,05-0,10 мл/кг массы животного.
При операциях, вызывающих сильную болевую реакцию, препарат применяют в комбинации с другими анестезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению.
3.3 Побочное действие.
Снижение частоты сердцебиения и дыхания, чрезмерное слюноотделение, тошнота, рвота, повышение концентрации глюкозы в крови, полиурия.
У крупного рогатого скота может наблюдаться снижение сократимости рубца и сетки, тимпания, парез языка, гипотермия, диарея.
С целью профилактики вероятных побочных явлений перед введением препарата подкожно или внутримышечно кошкам вводят атропина сульфат в дозе 0,05 мг/кг массы животного.
3.4 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности (повышение тонуса миометрия), при механических повреждениях желудочно-кишечного тракта (закупорка пищевода, заворот желудка), нарушении проводимости сердечной мышцы, болезнях легких, печени, почек, сахарном диабете, а также болезнях, сопровождающихся рвотой.
3.5 В случае передозировки препарата или для ускорения выхода животного из наркоза внутривенно или внутримышечно вводят метоклопрамида гидрохлорид в дозе 0,5 мг/кг 2-3 раза в сутки;
антиседан в дозе 0,2 мг/кг внутримышечно; доксапрам; форсируют диурез.
Внутривенно капельно (осторожно!) вводят дофамин в дозе 10 мкг/кг/мин, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 0,037% раствор натрия гипохлорита в дозе 7-10 мл/кг.
При отеке легких внутривенно вводят гипертонические растворы глюкозы и кальция хлорида.
3.6 Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 5 суток после прекращения применения препарата, а употребление молока в пищевых целях не ранее, чем че рез 4 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 суток после последнего введения, может быть использовано для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Компания АО «Биовета» («Bioveta a.s.»). улица Коменского 212/12 почтовый индекс 68320 23 город Ивановице-на-Гане Чешская Республика тел.: 00420 517 318 502, факс: 00420 517 318 653 e-mail: comm@bioveta.cz