Домоседан®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Домоседан®(Domosedan®).

Международное непатентованное наименование: детомидина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Домоседан® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества детомидина гидрохлорид — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат, хлорид натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности препарата Домоседан® при условии хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Запрещается применять Домоседан® после истечения срока годности.

4. Домоседан® выпускают расфасованным по 5 и 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабжёнными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки, каждая коробка снабжена инструкцией по применению.

5. Домоседан® хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°C.

Не замораживать.

6. Домоседан® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Домоседан® относится к фармакотерапевтической группе седативных лекарственных препаратов.

10. Детомидина гидрохлорид, входящий в состав препарата Домоседан®, является а2-агонистом, основной эффект которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином.

Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦИС и повышение болевого порога.

Действие детомидина гидрохлорида зависит от дозы: малые дозы оказывают умеренное седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию.

Детомидина гидрохлорид быстро всасывается после внутримышечной инъекции, на 85-90% связывается с белками сыворотки крови. Максимального уровня в плазме крови детомидина гидрохлорид достигает через 15-30 минут.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.

Детомидина гидрохлорид окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках.

Большинство метаболитов детомидина гидрохлорида выводится с мочой.

По степени воздействия на организм Домоседан® относится к веществам высокоопасным (2-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Домоседан® применяют для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей при хирургических операциях и различных клинических исследованиях.

12. Противопоказанием к применению препарата Домоседан® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не назначают препарат лошадям в последнюю треть жеребости.

Не следует применять препарат истощенным животным, а также животным с патологией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушением функций печени или почек, сахарным диабетом, нарушением органа зрения, при которых повышение внутриглазного давления может привести к слепоте.

13. При работе с препаратом Домоседан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Домоседан® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку) и ни в коем случае не следует водить автомобиль.

14. Домоседан® не следует применять лошадям в последнюю треть жеребости.

15. Домоседан® вводят внутривенно или внутримышечно.

Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного.

Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата, в зависимости от требуемого эффекта и индивидуальных особенностей животного.

Внутривенно Домоседан® следует вводить медленно (1 мл/мин).

Рекомендуемые дозы:

*- время указано приблизительно и может различаться у отдельных животных.

При работе с препаратом рекомендуется использовать две стерильные иглы: одну для наполнения шприца из флакона, другую для введения препарата Домоседан®.

Как только необходимая для введения доза препарата набрана в шприц, следует отсоединить его от иглы, находящейся во флаконе.

Инъекционную иглу вкалывают животному и, лишь после этого, шприц с препаратом Домоседан® подсоединяют к ней.

После завершения операции или клинических исследований с использованием препарата Домоседан® лошади предоставляют покой и теплое место.

16. При введении препарата Домоседан® может возникнуть быстро проходящая аритмия, повышенное потоотделение, уменьшение частоты сердечных сокращений и дыхательных движений.

Иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп.

После прекращения седативного действия часто происходит непроизвольное мочеиспускание.

17. В случае передозировки препарата Домоседан® возможно замедление пробуждения, угнетение кровообращения или дыхания.

С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, а также проведение симптоматического лечения (искусственная вентиляция легких и оксигенация).

При возникновении гипотермии рекомендовано применение обогревания.

18. Противопоказано применение препарата Домоседан® с симпатомиметиками и потенцированными сульфаниламидами.

Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦИС, может потенцировать эффекты последних.

19. Особенностей действия препарата Домоседан® при его первом введении и отмене не выявлено.

20. Препарат применяют однократно.

В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия можно продолжить повторным введением препарата Домоседан®.

Дозировка при повторном введении препарата рассчитывается ветеринарным врачом в зависимости от возраста и массы животного, и не должна превышать первоначально введенную дозу.

Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после введения препарата Домоседан®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после кипячения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Орион Корпорейшн», Орионинти 1, FI-02200, Эспоо, Финляндия/«Опоп Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.