ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «ЗУД вак» («LSD vac»).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: вирусвакцина против заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина произведена из перевиваемой культуры клеток, содержащей вирус заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота (штамм «Neethling-ARRIAH»), с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (0,6%) и гидролизата лактальбумина (3%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе).
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска.
Вакцину следует использовать в течение 8 часов после вскрытия флакона и растворения.
Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (5 прививных доз), по 4 см³ (10, 25 и 50 прививных доз) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные коробки или в картонные коробки или пачки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок.
В каждую коробку/пачку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте, в упаковке потребителя или в транспортной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается хранение и транспортировка вакцины при температуре не более 25°С в течение 72 часов.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут с последующим уничтожением.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) крупного рогатого скота (КРС) через 21 сутки после однократного применения в одной прививной дозе (не менее 4,0 lg ТЦД5о/см³ вируса заразного узелкового дерматита КРС, штамм «Neethling-ARRIAH»), продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в хозяйствах всех форм собственности в соответствии с планом ветеринарно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личное гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, прорезиненную обувь, резиновые перчатки) и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо промыть 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При вакцинации коров или нетелей во второй половине стельности должны соблюдаться необходимые меры предосторожности, во избежание травм стельных животных и плода в результате механических повреждений.
15. При плановой вакцинации для профилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС животных прививают с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев.
В неблагополучном пункте и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания заразным узелковым дерматитом (нодулярным дерматитом) КРС, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
Вакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см³.
Перед применением вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до температуры (6±2)°С разбавителем «УниСол» или охлажденным до температуры (6±2)°С стерильным физиологическим раствором.
Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см³, а во флакон, содержащий 10, 25 или 50 прививных доз — 4 см³ охлажденного разбавителя «УниСол» или охлажденного стерильного физиологического раствора.
Тщательно встряхивают до полного растворения.
После полного растворения препарата полученный концентрированный раствор переносят в стерильную ёмкость, куда соблюдая правила асептики вносят разбавитель «УниСол» или стерильный физиологический раствор в объёме на один флакон вакцины: 3 см³ (для получения 5 прививных доз) или 6 см³ (для получения 10 прививных доз) или 21 см3 (для получения 25 прививных доз) или 46 см³ (для получения 50 прививных доз).
Тщательно встряхивают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела (до 48 часов), образование на месте инъекции незначительной припухлости (до 5,0 см в диаметре), исчезающей в течение 14 суток.
17. Симптомов проявления заразного узелкового дерматита или других патологических признаков, при передозировке вакцины не установлено.
18. Применение вакцины с другими лекарственными препаратами необходимо осуществлять только по рекомендации ветеринарного специалиста.
19. Особенностей действия вакцины при первом введении или при её отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Молоко, мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используются без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.