ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Жотрил 10% (Jotril 10%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Жотрил 10% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: гидроксид калия, глицерол и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор от бледно- желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия фасовки — не более 28 суток.
Жотрил 10% запрещается применять по истечении срока годности.
4. Жотрил 10% выпускают расфасованным по 100, 200, 500 и 1000 мл в полиэтиленовые флаконы и бутылки соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15°С до 30°С.
6. Жотрил 10% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Жотрил 10% относится к фармакотерапевтической группе производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Erysipelothrix, Bacteroides, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfingens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, обеспечивающего репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетке, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.
Энрофлоксацин при оральном применении хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальные концентрации энрофлоксацина в крови достигаются через 1-2 часа после применения препарата и сохраняются на уровне терапевтических на протяжении 18-24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием метаболита ципрофлоксацина.
Энрофлоксацин выводится из организма животных в неизменном виде и в виде метаболита — ципрофлоксацина в основном с мочой и желчью.
Жотрил 10% по степени воздействия на организм относится к умеренноопасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Жотрил 10% с лечебной и лечебно-профилактической целью телятам, ягнятам, поросятам, а также цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, кампилобактерийном гепатите, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к фторхинолонам.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах, жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с Жотрилом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Жотрилом 10%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из- под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Жотрил 10% применяют с водой для поения один раз в сутки:
- телятам, ягнятам и поросятам индивидуально в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного в течение 3-5 дней;
- птицам -0,5 мл на 1 л воды для поения в течение 3 дней.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний у птиц рекомендуемая доза лекарственного препарата составляет 1 мл на 1 л воды для поения в течение 5 дней.
Раствор лекарственного препарата готовят ежедневно из расчёта суточной потребности птицы в воде.
В период проведения курса лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Жотрила 10% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и при необходимости симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки могут проявляться снижением аппетита, угнетением, рвотой, диареей.
18. Жотрил 10% не следует применять совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами из-за возможного антагонистического эффекта.
19. Особенностей действия при первом приеме Жотрил 10% или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Жотрила 10%.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Джордан ВЕТ. Энд Агр. Мед. Инд. Ко.» п/я 2760, 11953, Амман, Иордания/ Jordan VET. & Agr. Med. Ind. Co., P.O. Box. 2760, 11953, Amman, Jordan