ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вольвак® AE+FP MLV (Volvac® AE+FP MLV).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного энцефаломиелита и оспы кур живая сухая с разбавителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (разбавитель).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости и суспензии гомогената тушек СПФ- эмбрионов кур, инфицированных вирусами инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм Calnek 1143) и вируса оспы кур (штамм Homologous), с добавлением 0,0037 мл стабилизатора (обезжиренное молоко (125 мг/мл), дигидрофосфат натрия (0,6 мг/мл), NZ-Амин (тип AS) (25 мг/мл), гидрофосфат калия (1,6 мг/мл), сахароза (87,5 мг/мл), глутамат натрия (1,4 мг/мл), сорбитол (37,5 мг/мл), растворенные в воде для инъекций), а также раствора гентамицина сульфата — 0,00005 мл, раствора пенициллин-стрептомицина — 0,00005 мл в качестве консервантов в одной прививной дозе.
Вакцина поставляется со специальным стерильным разбавителем Вольвак® FP (Volvac® FP).
Разбавитель представляет собой стерильный фосфатно-буферный раствор (pH 7,0-7,8) с добавлением глицерина (295 мг/мл), хлорида натрия (8 мг/мл), гидрофосфата калия (1,6 мг/мл), дигидрофосфата калия (0,18 мг/мл), красителя Orange Color, воды для инъекций до 1,0 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу бежевого цвета, разбавитель — прозрачную жидкость оранжевого цвета.
Вакцина расфасована по 1000 прививных доз (7,8-8,2 см3) в стеклянные флаконы, разбавитель — в полиэтиленовые флаконы по 10,0 мл соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной после лиофилизации вакуумированы.
3. Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в отдельные картонные или пластиковые коробки по 10 флаконов в каждую.
В коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
В коробку с разбавителем вкладывают двухигольчатые желобковые инъекторы.
Срок годности вакцины — 36 месяцев, а разбавителя — 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С, а разбавитель — при температуре от 8°С до 25°С.
5. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
Вакцину обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Вольвак® AE+FP MLV вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекционного энцефаломиелита птиц и оспы кур через 21 день после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода птицы и передается потомству, полученному от вакцинированных родителей.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее чем 1О20 ЭИД50 вируса инфекционного энцефаломиелита птиц (штамм Calnek 1143) и не менее чем 102.0 Эид50 вируса оспы кур (штамм Homologous).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Вольвак® AE+FP MLV предназначена для профилактики инфекционного энцефаломиелита птиц и оспы кур в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также птицу ранее 10-недельного возраста и кур за 4 недели и позднее до предполагаемого начала яйцекладки.
10. Вакцинации подлежат куры, начиная с 10-недельного возраста.
Вакцинацию осуществляют однократно методом прокалывания перепонки крыла (1 доза в 0,01 мл) с помощью двухигольчатого желобкового инъектора, который поставляется в комплекте с разбавителем.
Перед применением вакцину ресуспензируют из расчета 1000 доз на 10 мл разбавителя Вольвак® РР.
Для этого с флаконов удаляют резиновые пробки, половину содержимого разбавителя переносят во флакон с вакциной.
Флаконы закрывают резиновыми пробками и тщательно встряхивают.
После ресуспензирования вакцину объединяют с основным объемом разбавителя и тщательно встряхивают до образования однородной смеси.
Иглы инъектора погружают в раствор до заполнения обоих желобков.
Перепонку крыла перфорируют с внутренней стороны, избегая касания перьев.
Иглы аппликатора погружают в раствор вакцины перед каждой инъекцией.
Перед вакцинацией и после нее иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают над пламенем горелки и охлаждают.
Для вакцинации нельзя использовать горячие иглы.
Инъекторы стерилизуют кипячением в течение 15 минут.
Всех птиц, содержащихся в одном помещении, рекомендуется вакцинировать одномоментно.
11. Симптомов проявления инфекционного энцефаломиелита и оспы птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Поствакцинальная реакция характеризуется появлением в месте введения вакцины через 7-10 дней уплотнения, покрытого сухой корочкой, самопроизвольно исчезающего в течение 2-3 недель, что служит показателем правильно проведенной иммунизации.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного энцефаломиелита птиц и оспы кур.
14. Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины Вольвак® АЕ+ЕР MLVодновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты б спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты — очками закрытого типа и респираторами.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины контаминированный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натра.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
“Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.”, Calle 30 No.2614 Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco, Mexico / “Бёрингер Ингельхайм Ветмедика, C.A. де С.В.”, Кайе 30 № 2614 Зона Индустриал, С.П.44940, Гвадалахара, Халиско, Мексика.